福至爾片
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福至爾是美國FDA批准的第一個用於治療前列腺癌的抗雄激素藥物,目前在中國國家基本藥物B目類內, 世界範圍的臨床用藥經驗證實,服用福至爾可以延長前列腺癌患者的生命,提高患者的生活質量。福至爾目前已在中國上市十多年,是治療前列腺癌的經典藥物。
目錄 |
藥品名稱
商品名:福至爾
曾用名:緩退瘤
通用名:氟他胺片
英文商品名:Fugerel
英文通用名:Flutamide tablets
成分及用法
治療分類:內分泌治療
主要成份:氟他胺
適應症:
本品適用於以前未經治療,或對激素控制療法無效或失效的晚期前列腺癌症病人,它可被單獨使用(睾丸切除或不切除)或與促黃體生成激素釋放激素(LHRH)激動劑合用。
作為治療局限性B2-C2(T2-T4)型前列腺癌症的一部分,福至爾®片劑也可縮小腫瘤體積和加強對腫瘤的控制以及延長無病生存期。
用法用量:
單一用藥或與LHRH激動劑聯合用藥的推薦劑量為每日三次,間隔8小時,每次mg。與LHRH激動劑聯合用藥時,二者可同時開始使用,或者在開始使用LHRH激動劑前24小時使用福至爾®。
治療局限性前列腺癌症的推薦劑量為每日三次,間隔8小時,每次mg。如果還使用LHRH激動劑,福至爾®應與LHRH激動劑同時用藥或提前24小時用藥。福至爾®必須在放療前8周開始使用,且在放療期間持續使用。
不良反應:
單獨治療:有關本品不良反應的最常見報導是男子乳房發育及/或乳房角痛,有時伴溢乳。這些不良反應會隨減少用藥劑量或停藥而消失。
本品對心血管的潛在性影響小,和己烯雌酚比較,此影響顯得更小。
不常見的不良反應有:噁心、嘔吐、食慾增強、失眠和疲勞,暫時性肝功能異常和肝炎(肝膽系統副反應的情況見「其它副反應」和「注意」一欄)。
罕見副作用:性慾減退、胃不適、厭食、潰瘍痛、胃灼熱、便秘、浮腫、瘀斑、帶狀泡疹、瘙癢、狼瘡樣症候群、頭痛、頭暈、乏力、不適、視物模糊、口渴、胸痛、優慮、壓抑、淋巴水腫。精子數減少很少報導。
禁忌症:凡對氟他胺及本製劑其它成分過敏者禁用福至爾®。
注意事項
肝功能損害:轉胺酶高於正常值2~3倍的病人不能服用福至爾®。所有的病人必須定期做肝功能化驗。在前四個月應每月進行相應的實驗室檢查之後進行定期檢查,在出現肝功能異常的症状/體征時(例如:瘙癢、尿液變深、噁心、嘔吐、持久性厭食、黃疸、右上腹觸痛或有不能解釋之類似流感的症状者),應該採取適當的實驗室檢查,在實驗室檢查結果顯示病人肝臟有損傷或黃疸,但並沒有證實肝轉移的情況下,如果病人黃疸加重或轉氨酶高於正常值2~3倍,即使無臨床症状,亦應停用福至爾。
在大鼠Ames試驗、DNA修複試驗、體內姐妹染色體互換測定或顯性致死因子測定中,沒有證實福至爾可以引起突變的傾向。長期給大鼠投用氟他胺會產生睾丸間隙細胞腺癌和乳腺癌,但是在人類沒有發現。
福至爾®與LHRH激動劑聯合用藥治療時,應了解每個藥可能出現的副反應,沒有醫生的指導,病人不可以隨意停藥或改變劑量方案。
其他
貯 藏:貯藏於2度~30度避光、防潮、避開兒童。
規 格:250mg*100s/瓶
進口藥品註冊證號:X19990322
生產企業:Schering-Plough(Canada)經先靈葆雅公司授權生產
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