鹽酸西替利嗪分散片
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Cetirizine Hydrochloride Tablets
【藥品名稱】
通用名:鹽酸西替利嗪分散片。
化學名:(±)-2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。
分子式:C21H25ClN2O3.2HCl。
分子量:461.82。
目錄 |
性狀
本品為白色或類白色片。
藥理毒理
藥理作用:西替利嗪是人體內羥嗪的代謝產物,動物實驗證明鹽酸西替利嗪為一種外周H1受體拮抗劑,可抑制組胺的傳遞及作用,還可抑制參與變態反應的血管活性肽及P物質,減少炎症細胞的移動,有效地抑制皮膚變態反應。本品能明顯地降低組胺對哮喘病患者所引起的氣管過敏反應,降低由特異過敏原引起的變態反應。本品無明顯抗膽鹼和抗5-羥色胺作用。在臨床研究中發現,西替利嗪比安慰劑更常見的副作用是口乾。體外受體結合研究證明,本品與其他H1受體無顯著的親和作用。在有效劑量下,本品不易通過血腦屏障,且不會影響中樞神經而產生副作用。
毒理研究:
1.急性毒性:昆明小鼠口服本品的LD50為758.1mg/kg(95%可信限為712.1~806.9mg/kg),尾靜脈注射本品的LD50為131.1mg/kg(95%可信限為120.8~142.1mg/kg)。
2.長期毒性: 2mg/kg為大鼠的安全劑量。肝損傷與腎功能不全者,服用本品後,有蓄積現象發生。
3.生殖毒性:本品無生殖毒性。
4.本品無致癌、致突變作用。
藥代動力學
據資料報導口服後由胃腸道吸收健康成人一次口服10mg 西替利嗪,血藥濃度達峰時間 ( tmax ) 為30~60分鐘,血藥峰濃度為300ng/ml。西替利嗪與血漿蛋白結合率高。血漿半衰期約10小時,約70%以原形藥物隨尿液排泄,少量從糞便排泄。
適應症
季節性和常年性過敏鼻炎,鼻結膜炎,蕁麻疹,由藥品、食品和昆蟲叮咬引起的過敏反應。
劑量與用法
口服:成人或12歲以上兒童,一次片,一日1次或遵醫囑。如出現不良反應,可改為早晚各半片。
不良反應
不良反應輕微且為一過性,有睏倦、嗜睡、頭痛、眩暈、激動、口乾及胃腸道不適等。偶有天門冬氨酸氨基轉移酶輕度升高。
禁忌
對本品過敏者禁用。
注意事項
1.腎功能損害者用量應減半。
2.酒後避免使用。
3.司機、操作機器或高空作業人員慎用。
【兒童用藥】口服。2歲以下兒童禁用。2~5歲兒童,推薦起始劑量為1/4片,一日1次;最大劑量可增至半片,一日1次,或1/4片,每12小時1次。6~11歲兒童,根據症状的嚴重程度不同,推薦起始劑量為半片或1片,一日1次。或遵醫囑。
【老年患者用藥】有腎功能障礙的老年人應降低用藥劑量。
【配伍禁忌】未發現有與其它藥物相互作用的報導,但同時服用鎮靜藥時應慎重。避免與鎮靜藥合用。
【藥物過量】本藥無特效拮抗劑,服用過量(一次性口服超過50mg),應進行胃腸灌洗和相應的支持治療。嚴重超量患者應立即洗胃,採用支持療法,並長期嚴密觀察病情變化。
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