益腎生髮丸

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拼音名:Yishen Shengfa Wan

英文名:書頁號:GYB-286

標準編號:WS-10972(ZD-0972)-2002  

目錄

處方

制何首烏90g 女貞子(酒炙)60g 熟地黃60g 桑椹60g 炙黃芪60g 黑豆衣60g 地黃60g 羌活30g 菟絲子60g 菊花30g 當歸60g 白芍60g 大棗60g 蜂蜜(煉)250g 製成 1000g  

性狀

本品為黑褐色的水蜜丸;氣微香,味微甜。  

鑒別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:纖維成束或散在,壁厚,表面有縱裂紋,兩端斷裂成帚狀或較平截。種皮柵狀細胞2列,內列較外列長,有光輝帶。花粉粒類圓形,直徑24~34μm,外壁有刺,長3~5μm,具3個萌發孔。種皮柵狀細胞成片,表面觀多角形,側面觀長柱形,長37~87μm,直徑8~10μm,內含紅棕色物。內果皮纖維束上下層斜向或垂直交錯排列。 (2)取本品9g,研細,加甲醇20ml,加熱迴流30分鐘,濾過,取濾液,作為供試品溶液。另取何首烏對照藥材1g,加甲醇10ml,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,置氨蒸氣中熏後,日光下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (3)取女貞子對照藥材1g,加甲醇10ml,加熱迴流30分鐘,濾過,取濾液,作為對照藥材溶液。另取齊墩果酸對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑒別](2)項下的供試品溶液及上述兩種溶液各2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以環已烷-丙酮-醋酸乙酯(5:2:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在100℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材和對照品色譜相應的位置上,分別顯相同顏色的斑點。 (4)取本品9g,研細,加石油醚(60~90℃)20ml,超聲處理20分鐘,濾過,取濾液,蒸干,殘渣加醋酸乙酯2ml使溶解,作為供試品溶液。另取菟絲子對照藥材1g,加石油醚(60~90℃)10ml,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)-醋酸乙酯(9:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。 (5)取當歸對照藥材1g,加石油醚(60~90℃)10ml,照[鑒別](4)項下的供試品溶液製備方法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑒別(4)項下的供試品溶液及上述對照藥材溶液各2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以正已烷-醋酸乙酯(9:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。  

檢查

應符合丸劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ A)  

含量測定

高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定(避光操作)。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;乙腈-水(20:80)為流動相;檢測波長為319nm。理論板數按2、3、5、4′-四羥基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷峰計算應不低於4000。 對照品溶液的製備 精密稱取2、3、5、4′-四羥基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷對照品適量,加甲醇製成每1ml含30μg的溶液,即得。 供試品溶液的製備 取重量差異項下的本品適量,研細,取2g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇25ml,稱定重量,加熱迴流1小時,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,精密量取續濾液10ml,置25ml量瓶中,加甲醇至刻度,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每1g含制何首烏以2、3、5、4′-四羥基二苯乙烯2-O-β-D葡萄糖苷(C20H22O9)計,不得少於0.30mg。  

功能主治

滋補肝腎養血生髮。用於肝腎不足,精血虧虛,頭髮失養而引起的斑禿。  

用法用量

口服,一次g,一日2次。  

注意事項

忌油膩,勿過度勞累。  

規格

每10丸重1.6g  

貯藏

密封。  

有效期

1.5年。

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