復方炔諾酮膜

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復方炔諾酮膜

拼音名:Fufang Quenuotong Mo

英文名:Compound Norethisterone Pellicles

書頁號:2000年版二部-513

本品每格中含炔諾酮(20H26O2) 應為0.54~0.66mg,含炔雌醇(C20H24O2)應為31.5

~38.5μg 。

【處方】 

炔諾酮 600mg

炔雌醇 35mg

────────────────

制 成 1000格

【製法】 將藥物分散於適宜的溶劑中,均勻地塗佈於可溶脹的紙上,乾燥,即得。

【性狀】 本品為能在水中溶脹的塗膜。

【鑒別】 取本品2 格,剪碎,照復方炔諾酮片項下的鑒別試驗,顯相同的結果。

【檢查】 含量均勻度 取本品1 格,置50ml量瓶中,加無水乙醇適量,用玻璃棒

搗碎,置熱水浴中加熱30分鐘,並不時振搖使炔諾酮溶解,取出,放冷至室溫,加無水

乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在

240nm 的波長處測定吸收度,按C20H26O2的吸收係數(E1% 1cm)為571 計算出每格含

炔諾酮的量,應符合規定(附錄Ⅹ E)。

【含量測定】 取本品8 格,剪碎,置100ml 量瓶中,加無水乙醇適量,置熱水浴

中加熱30分鐘,並不時振搖使炔諾酮和炔雌醇溶解,放冷至室溫,加無水乙醇稀釋至刻

度,搖勻,濾過,取續濾液作為供試品溶液。照復方炔諾酮片項下的方法,分別測定炔諾

酮和炔雌醇的含量,即得。

【類別】 避孕藥

【貯藏】 遮光,密封保存。

【藥理毒理】本品中的炔諾酮能阻止孕卵著床,並使宮頸粘液粘稠度增加,阻止精子穿透。炔雌醇能抑制促性腺激素分泌,從而抑制卵巢排卵。兩種成份配伍可增強避孕作用,又減少不良反應

適應症】用於女性外用避孕。

【用法和用量】陰道內給藥。於月經第5日開始,每日取1片,置陰道深處,連用22日。不得漏用。停藥後3-7日內行經,於行經的第5日開始使用下一周期藥物,產後或流產後應在月經來潮後再用。

1.偶見過敏反應,可使女性外陰或陰道,甚至男性陰莖發生較嚴重的刺激症状,如局部瘙癢、疼痛。

2.少數患者局部有輕度刺激症状,陰道分泌物增多。

【禁忌】下列情況應禁用:乳腺癌生殖器、陰道有不規則出血肝功能異常或近期有肝病黃疸史、深部靜脈血栓、腦血管意外高血壓心血管並糖尿並高脂血精神抑鬱症及40歲以上婦女。

【注意事項】

1.取用藥膜時,應注意藥膜與包裝紙的區別,切勿錯用。

2.使用本品時應當每年進行體檢,在體檢過程中向醫師說明正在使用本品。

3.藥膜必須置於陰道深處,待溶解後(約須10分鐘)方可進行房事。

4.房事後6小時方可沖洗。

5.拆開包裝後,剩餘藥品應密閉保存,防止吸濕和污染變質。

6.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。

7.本品性狀發生改變時禁止使用。

8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

9.如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用

1. 影響避孕效果的藥物:

(1)抗生素類抑制腸內細菌繁殖,減少激素結合物的分解,干擾腸肝循環

(2) 誘導肝酶的藥物如利福平、催眠和抗驚厥藥、解熱鎮痛藥

(3) 三環類抗抑鬱藥肝臟與本品競爭共同的代謝酶

2. 與避孕藥合併用藥,藥效受影響的藥物:

(1)降壓藥的降壓效果降低;

(2) 抗凝藥的抗凝效果降低;

(3) 降糖藥(如胰島素及口服降糖藥)控制糖尿病的療效降低;

(4) 三環類抗抑鬱藥的效果增強。

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