乳癖清膠囊

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乳癖清膠囊

拼音名:Rupiqing Jiaonang

英文名:書頁號:GWF─163

標準編號:WS-10063(ZD-0063)-2002

【處方】 柴胡30g青皮25g蒲公英20g 重樓20g 五氣朝陽草25g 瓜蔞皮20 青木香25g 山慈菇20g 鹿角霜20g 當歸30g 夏枯草25g 冬蟲夏草lOg 土貝母30g 製成 1000粒

【性狀】 本品為膠囊劑,內容物為淡黃色至深棕色的粉末;味微苦、略澀。  

目錄

鑒別

(1)取本品內容物6g,加甲醇50ml,加熱迴流30分鐘,濾過,濾液蒸干殘渣加0.5%氫氧化鈉溶液20ml使溶解,用醋酸乙酯振搖提取4次,每次ml,棄去醋酸乙酯液,水溶液用鹽酸調節pH值至2~3,用氯仿振搖提取2次,每次ml,棄去氯仿液,酸水溶液用醋酸乙酯振搖提取3次,每次ml,合併醋酸乙酯液,用水洗滌至中性,棄去水洗液,取醋酸乙酯液,蒸干,殘渣加甲醇1ml微熱使溶解,作為供試品溶液。另取橙皮苷對照品,加甲醇製成飽和溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述供試品溶液10μl、對照品溶液5μl,分別點於同一用0.5%氫氧化鈉溶液製備的矽膠G薄層板上,以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:1 3)為展開劑,展開,展距約3cm,取出,晾乾,再以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上層溶液為展開劑,展開,展距8cm,取出,晾乾,噴以三氯化鋁試液,在105℃加熱3~5分鐘,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。 (2)取本品內容物6g,加80%乙醇50ml,加熱迴流1小時,濾過,濾液蒸去乙醇,加鹽酸2ml,加熱迴流2小時,放冷,用石油醚(60~90℃)振搖提取2次,每次ml,合併石油醚提取液,用水洗滌至中性,棄去水洗液,取石油醚液蒸干,殘渣加氯仿1ml使溶解,作為供試品溶液。另取薯蕷皂苷元對照品,加氯仿製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述供試品溶液10μl、對照品溶液5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(8:2)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與以照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (3)取本品內容物12g,加乙醚50ml,浸漬1小時,時時振搖,濾過,濾液揮干,殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作為供試品溶液。另取當歸對照藥材0.5g,加乙醚20ml,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以正己烷-醋酸乙酯(9:1)為展開劑,展開,取出,晾乾置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

【檢查】 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。  

含量測定

高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;乙腈-0.1%磷酸(25:75)為流動相;檢測波長為284nm。理論板數按橙皮苷峰計算應不低於5000。 對照品溶液的製備 精密稱取橙皮苷對照品適量,加甲醇製成每1ml含60μg的溶液,搖勻,即得。 供試品溶液的製備 取本品裝量差異項下的內容物,混勻,取0.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,稱定重量,加熱迴流30分鐘,放冷,稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每粒含青皮以橙皮苷(C28H34O15)計,不得少於1.4mg。  

主治及用法

【功能主治】 傣醫:通塞勒塞攏,罕接。兵農桿農內,農暖農接,納勒馬農接。 中醫:理氣活血.軟堅散結。用於乳腺增生、經期乳腺脹痛等疾病

【用法用量】 口服, 一次~4粒,一日3次;14天為一個療程。

【禁忌】 腎臟病患者、孕婦、新生兒禁用。  

注意事項

(1)本品含馬兜鈴科植物青木香;馬兜鈴酸有引起腎臟損害不良反應的報導,用藥時間不得超過2周; (2)定期複查腎功能; (3)在醫生指導下使用。

【規格】 每粒裝0.3g

【貯藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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