辛伐他汀咀嚼片
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【藥品名稱】
曾用名：辛伐他汀咀嚼片
英文名：SimvastatinTablets
漢語拼音：Xinfatating Jujuepian
劑型：咀嚼片劑
【成分】辛伐他汀。
化學名稱：2，2-二甲基丁酸-8-｛(4R，6R)-6-｛2-[(1S，2S，6R，8S，8αR)-1，2，6，7，8，8α-六氫-8-羥基-2，6-二甲基-1-萘基]乙基｝｝四氫-4-羥基-2H-吡喃-2-酮酯。
分子式：C25H38O5
分子量：418.58
【性狀】藥品為白色或類白色片。
【藥理作用】藥品為羥甲基戊二醯輔酶A(HMG-CoA)還原酶抑制劑，抑制內源性膽固醇的合成，為血脂調節劑。文獻資料表明，藥品有降低高脂血症家兔血清﹑肝臟﹑主動脈中膽固醇(TC)的含量，降低極低密度脂蛋白膽固醇（VLDL-C）﹑低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平的作用。
【藥代動力學】辛伐他汀經口服後對肝臟有高度的選擇性，其在肝臟中的濃度明顯高於其他非靶性組織，大部分辛伐他汀經肝組織吸收，主要作用在肝臟發揮，隨後從膽汁中排泄。只有低於5%口服劑量的辛伐他汀活性結構在外圍中發現，而其中95%可與血漿蛋白結合。
【適應症】高膽固醇血症，伴或不伴高甘油三脂症，低密度脂蛋白膽固醇血症。
【不良反應】辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反應輕微且為一過性。在臨床對照試驗中只有少於2%的病人因辛伐他汀的不良反應而中途停藥。在有對照組的臨床試驗中，不良反應（分為可能、可疑或肯定）與藥物有關的發生率大於或等於1%的有：腹痛、便秘、胃腸漲氣，發生率在0.5%-0.9%的不良反應有疲乏無力﹑頭痛。發現肌病的報告很罕見。下列不良反應的報導曾出現在無對照組臨床試驗或上市後的應用中：瘙癢和貧血橫紋肌溶解和肝炎罕見報導黃疸包括下列一項或多項特徵的明顯過敏反應症候群罕有報導：血管神經性水腫，狼瘡樣症候群，風濕性多發性肌痛，脈管炎，血小板減少症，嗜酸細胞減少怔，關節炎，關節痛，蕁麻疹，發燒，發熱，潮紅，呼吸困難，以及不適。實驗室檢查發現：血清轉氨酶顯著和持續性升高的情況罕有報導，肝功能檢查異常為輕微或一過性的，來源於骨骼肌部分的血清肌酸激酶（CK）升高的情況已有報告。
【禁忌症】對藥品任何成份過敏者；活動性肝炎或無法解釋的持續血清轉氨酶升高者；懷孕或哺乳期婦女。
【藥物相互作用】香豆類衍生物：於兩個臨床研究中，曾發現辛伐他汀能中度提高香豆類抗凝劑的抗凝效果。在成人早期應用抗血凝治療及應用辛伐他汀前應時常檢查凝血酶原時間，籍此確定凝血酶原時間是否有顯著改變。當服用香豆類衍生物的病人，已有一個穩定的凝血酶原時間後，再推薦在固定的期間內繼續作凝血酶原時間的監察。如果辛伐他汀的劑量有變動，應同樣執行以上的程序。在未服用抗凝血劑的病人中，從未有報導辛伐他汀的治療對出血或凝血酶原時間有影響。
【規格】20mg、40mg
【貯藏】遮光，密封保存。
【批准文號】國藥准字H20031154
【生產企業】安徽三超藥業有限公司
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