訶苓止瀉膠囊
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爽速安訶苓止瀉膠囊
拼音名:Heling Zhixie Jiaonang
英文名： 書頁號:GKZE─203
標準編號：WS-10403(ZD-0403)-2002
【處方】 訶子1 80g 防風15g 蒼朮(炒)90g 茯苓1 50g 黃連90g 山楂60g 車前子60g 罌粟殼60g 大青葉15g 烏約15g 白芷40g 木香15g 白糖參90g 麝香3g 製成 1000粒
【性狀】 本品為膠囊劑，內容物為棕黃色至棕褐色的粉末；氣香，味微苦。
【鑒別】 (1)取本品內容物0.5g，加甲醇20ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加甲醇5ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃連對照藥材0.05g，同法製成對照藥材溶液。再取鹽酸小檗鹼對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述三種溶液各1μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯-異丙醇-甲醇-水(6:3:1.5:1.5:0.3)為展開劑，置氨蒸氣飽和的展開缸中，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視.供試品色譜中，在與對照藥材和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。 (2)取本品內容物3g，加乙醚20ml，浸泡30分鐘，超聲處理20分鐘，濾過，濾液抨干乙醚，殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作為供試品溶液。另取白芷對照藥材0.5g，同法製成對照藥材溶液。再取歐前胡素對照品，加醋酸乙酯製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述三種溶液各4μl，分別點於同一矽膠G薄層板上,以石油醚(30～60℃C)-乙醚(3:2)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。 (3)取本品內容物6g，加氯仿30ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加氯仿1ml使溶解，作為供試品溶液。另取木香對照藥材0.5g，同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-環己烷(5:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1％香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (4)取本品內容物3g，加甲醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加5％氫氧化鈉溶液10ml使溶解，用氯仿振搖提取6次，每次ml，棄去氯仿液，鹼水液用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次ml，合併正丁醇液，用正丁醇飽和的水洗一次，分取正丁醇液，蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取人蔘皂苷Rg1、Re對照品，分別加甲醇製成每1ml各含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述四種溶液各4μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(14:40:22:10)10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％的硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (5)取本品內容物8g，置錐形瓶中，加氨試液適量使濕潤，加氯仿50ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取罌粟殼對照藥材2g，同法製成對照藥材溶液。再取鹽酸嗎啡、磷酸可待因對照品，分別加甲醇製成每1ml各含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述四種溶液各4μl，分別點於同一以2％氫氧化鈉溶液製備的矽膠G薄層板上，以甲苯-丙酮-乙醇-濃氨試液(16:16:3:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，依次噴以稀碘化鉍鉀試液和亞硝酸鈉乙醇試液。供試品色譜中，在與對照藥材、對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
【檢查】 重金屬 取本品1.0g，依法檢查(中國藥典2000年版一部附錄ⅨE第二法)，不得過百萬分。 其他 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠL)。
【含量測定】 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇-水-磷酸(20:80:0.5)為流動相；檢測波長為267nm；理論板數按沒食子酸峰計應不低於8000。沒食子酸峰與其相鄰峰的分離度應符合規定。 對照品溶液的製備 精密稱取沒食子酸對照品適量，加50％甲醇製成每1ml含60μg的溶液，即得。 供試品溶液的製備 取本品裝量差異項下的內容物，混勻，取0.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，加氯仿50ml，超聲處理30分鐘，濾過，棄去濾液，殘渣揮干溶劑，連同濾紙放回錐形瓶中，精密加入50％甲醇50ml，密塞，稱定重量，放置2小時，超聲處理30分鐘，取出，放至室溫，稱定重量，以50％甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每粒含訶子以沒食子酸(C7H6O5)計，不得少於1.0mg。
【用法用量】 口服，一次粒，一日3次；或遵醫囑。
【禁忌】 孕婦及哺乳期婦女忌用。
【注意事項】 (1)本品含罌粟殼，不可久服； (2)非久瀉不宜服用； (3)若兒童服藥，應在醫生指導下進行。
【規格】 每粒裝0.25g
【貯藏】 密封。
【有效期】 36個月。
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