補腎益腦丸
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拼音名: Bushen Yinao Wan
英文名： 書頁號:GLQ─494
標準編號：WS-10555(ZD-0555)-2002
目錄 |
處方
鹿茸(去毛)14.4g 紅參94g 熟地黃194g 枸杞子72g 補骨脂(鹽制)70g 當歸91g 川芎70g 牛膝70g 麥冬91g 五味子70g 酸棗仁(炒)91g 硃砂(水飛)24g 茯苓91g 遠志91g 玄參70g 山藥(炒)91g 製成1000g
性狀
本品為棕褐色的濃縮水丸；味甘、微酸。
鑒別
(1)取本品4g，研細，加醋酸乙酯30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液備用。藥渣揮盡醋酸乙酯，加甲醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加水30ml使溶解，加水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次ml，合併正丁醇液，加氨試液40ml洗滌，正丁醇液，蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取人蔘對照藥材0.5g，同法製成對照藥材溶液。再取人蔘皂苷Rb1、Re、Rg1對照品，加甲醇製成每1ml各含1mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液5～10μl、對照藥材溶液與對照品溶液各2～4μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(65:35:10)10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％硫酸乙醇溶液，熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中，分別在與對照藥材和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
(2)取項下的醋酸乙酯提取液，蒸干，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取補骨脂素、異補骨脂素對照品，分別加甲醇製成每1ml各含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以止已烷-醋酸乙酯(8:2)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％氫氧化鉀甲醇溶液，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
(3)取本品4g，研細，加甲醇30ml，加熱迴流10分鐘，放冷，濾過，濾液蒸干，殘渣加水30ml使溶解，加醋酸乙酯振搖提取3次，每次ml，合併醋酸乙酯液，蒸干，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取枸杞子對照藥材1g，同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5～10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(4:3:0.8:0.2)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ A)
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇-水(45:55)為流動相；檢測波長為245nm。理論板數按補骨脂素峰計算應不低於3000。 對照品溶液的製備：取補骨脂素、異補骨脂素對照品適量，精密稱定，分別加甲醇製成每1ml含25μg的溶液，即得。 供試品溶液的製備：取本品適量，研細，混勻精密稱取4.0g，精密加入甲醇50ml，稱定重量，超聲處理30分鐘(功率150W，頻率20kHz)，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。 測定法：分別精密吸取對照品溶液10μl，供試品溶液5～10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每1g含補骨脂以補骨脂素(C11H6O3)和異補骨脂素(C11H6O3)的總量計，不得少於0.50mg。
功能主治
補骨益氣，養血生精。用於氣血兩虛，腎虛精虧，心悸氣短，失眠健忘，遺精盜汗，腰腿酸軟，耳鳴耳聾。
用法用量
口服，一次～12丸， 一日2次。
禁忌
注意事項
本品含硃砂，不宜久服。
規格
每10丸重2g
貯藏
密封。
有效期
1.5年。
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