膽康膠囊

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膽康膠囊

拼音名:Dankang Jiaonang

【處方】 茵陳,蒲公英,柴胡,鬱金,人工牛黃,梔子,大黃,薄荷素油

【性狀】本品為膠囊劑,內容物為棕褐色的粉末;氣香,味苦。  

目錄

藥品說明

鑒別

(1)取本品內容物1g,加甲醇8ml,浸漬12小時,濾過,濾液濃縮至1ml,作為供試品溶液。另取大黃對照藥材0.5g,同法製成對照藥材溶液。再取大黃素對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各5μl,分別點於同一以0.5%羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以苯-甲酸乙酯-甲酸(7:3: 0.1)為展開劑,展開,取出,晾乾,置氨蒸氣中熏至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜及對照藥材色譜相應的位置上,分別顯相同顏色的斑點。

(2)取本品內容物5g,加乙醇30ml,加熱迴流20分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加水20ml溶解,用乙醚提取2次,每次ml,棄去乙醚液,水液用水飽和正丁醇提取2次,每次ml,合併正丁醇液,用無水硫酸鈉2g脫水,濾過,濾液蒸干,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液,另取梔子對照藥材2g,同法製成對照藥材溶液。再取梔子苷對照品,加乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各5μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)為展開劑,展開,取出,晾乾。噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱5分鐘。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,分別顯相同顏色的斑點。

(3)取本品內容物5g,加水20ml溶解,用0.2mol/L的氫氧化鈉溶液調節pH值至10,加氯仿15ml,置水浴上加熱迴流30分鐘,棄去氯仿液,水液用冰醋酸調節pH值至3,加氯仿15ml,置水浴上加熱迴流30分鐘,分取氯仿液,蒸干,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取膽酸對照品,加乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液,照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以異辛烷-醋酸乙酯-冰醋酸(1.5:7:5)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱5分鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(4)取本品內容物10g,加石油醚(60~90℃)15ml,浸漬20分鐘,濾過,濾液低溫蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取薄荷腦對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯(9.5:0.5)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱5分鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。  

檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。  

含量測定

高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。

色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以0.05mol/L磷酸氫二鈉-甲醇(75:25)(磷酸調節pH值至6.8)為流動相;檢測波長為240nm,柱溫40℃。理論板數按梔子苷峰計算應不低於2000。

對照品溶液的製備 精密稱取梔子苷對照品適量,用50%甲醇製成每1ml含0.03mg的溶液,即得。

供試品溶液的製備 取本品裝量差異的內容物,混勻,取40mg,精密稱定,置25ml量瓶中,加50%甲醇15ml,超聲處理10分鐘,放冷,用50%甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每粒含梔子以梔子苷(C17H24O10)計,不得少於6.0mg。  

功能與主治

舒肝利膽清熱解毒消炎止痛。用於急慢性膽囊炎,膽道結石等膽道疾患。  

用法與用量

口服,一次粒,一日3次,30日為一療程。  

其它

【規格】每粒裝0.38g

【貯藏】密封,防潮。

【有效期】3年

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