清肝顆粒

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清肝顆粒

拼音名:Qinggan Keli

英文名:書頁號:GLG─231

標準編號:WS-10817(ZD-0817)-2002

【處方】 板藍根293.3g 茵陳146.7g甘草60g 蔗糖653.3g 糊精140g 製成 1000g

【製法】 以上三味藥材,加水煎煮二次,每次小時,合併煎液,濾過,濾液減壓濃縮至相對密度為1.25~1.30(20℃)的清膏,加入乙醇至含醇量達60%,靜置24小時,濾過,濾液減壓濃縮至相對密度為1.25~1.30(20℃)的清膏,加入蔗糖粉和糊精,混勻,製成顆粒,乾燥,即得。

【性狀】 本品為黃棕色至棕褐色的顆粒;味甜、微苦。  

目錄

鑒別

(1)取本品30g,研細,加水50ml,超聲處理10分鐘,j稀鹽酸調節pH值至2~3,用醋酸乙酯振搖提取2次,每次ml,合併醋酸乙酯液,蒸干,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取茵陳對照藥材1.5g,加水100ml,煎煮1小時,濾過,濾液濃縮至稠膏狀,加乙醇10ml,溫熱並攪拌,濾過,濾液濃縮至近干,加乙醇2ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一用1%氫氧化鈉溶液製備的以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯-丙酮(5:3:2)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。 (2)取本品30g,研細,加甲醇50ml,加熱迴流1小時,濾過,濾液蒸干殘渣加水40ml使溶解,用正丁醇振搖提取3次,每次ml,合併正丁醇液,用水洗滌3次,每次ml:棄去水液,正丁醇液蒸干,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取甘草對照藥材1g,同法製成對照藥材溶液。再取甘草酸銨對照品,加甲醇製成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各2μl,分別點於同一用1%氫氧化鈉溶液製備的以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏包的斑點;置紫外光燈(365nm)下檢視,供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點;在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的橙黃色熒光斑點。

【檢查】 應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ c)  

浸出物

取本品適量,研細,取4g,精密稱定,照醇溶性浸出物測定法項下的熱浸法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅹ A)測定,用乙醇50ml作溶劑。 本品按乾燥品計,不得少於8.0%。  

含量測定

高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;甲醇-水-冰醋酸-三乙胺(14:86:1:0.3)為流動州;檢測波長為327nm。理論板數按綠原酸峰計算應不低於2000。 對照品溶液的製備 精密稱取綠原酸對照品適量,加甲醇製成每1ml含10μg的溶液,搖勻,即得。 供試品溶液的製備 取小品裝最差異項下的內容物適量,研細,取5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加50%甲醇25ml,稱定重量,超聲處理20分鐘,放冷,再稱定重量,用50%甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每袋含茵陳以綠原酸(C16H18O9)計,不得少於0.80mg。  

主治及用法

【功能主治】 清熱解毒疏肝退黃。用於急、慢性肝炎肝膽濕熱證者。

【用法用量】 開水沖服,一次g, 一日3次;或遵醫囑。

【規格】 每袋裝15g

【貯藏】 密閉,防潮,避熱。

【有效期】 1.5年。

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