清肝顆粒
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清肝顆粒
拼音名:Qinggan Keli
英文名：書頁號:GLG─231
標準編號：WS-10817(ZD-0817)-2002
【處方】 板藍根293.3g 茵陳146.7g甘草60g 蔗糖653.3g 糊精140g 製成 1000g
【製法】 以上三味藥材，加水煎煮二次，每次小時，合併煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度為1.25～1.30(20℃)的清膏，加入乙醇至含醇量達60％，靜置24小時，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度為1.25～1.30(20℃)的清膏，加入蔗糖粉和糊精，混勻，製成顆粒，乾燥，即得。
【性狀】 本品為黃棕色至棕褐色的顆粒；味甜、微苦。
目錄 |
鑒別
(1)取本品30g，研細，加水50ml，超聲處理10分鐘，j稀鹽酸調節pH值至2～3，用醋酸乙酯振搖提取2次，每次ml，合併醋酸乙酯液，蒸干，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取茵陳對照藥材1.5g，加水100ml，煎煮1小時，濾過，濾液濃縮至稠膏狀，加乙醇10ml，溫熱並攪拌，濾過，濾液濃縮至近干，加乙醇2ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一用1％氫氧化鈉溶液製備的以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯-丙酮(5:3:2)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 (2)取本品30g，研細，加甲醇50ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液蒸干殘渣加水40ml使溶解，用正丁醇振搖提取3次，每次ml,合併正丁醇液，用水洗滌3次，每次ml：棄去水液，正丁醇液蒸干，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取甘草對照藥材1g，同法製成對照藥材溶液。再取甘草酸銨對照品，加甲醇製成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述三種溶液各2μl，分別點於同一用1％氫氧化鈉溶液製備的以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏包的斑點；置紫外光燈(365nm)下檢視，供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點；在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的橙黃色熒光斑點。
【檢查】 應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ c)
浸出物
取本品適量，研細，取4g，精密稱定，照醇溶性浸出物測定法項下的熱浸法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅹ A)測定，用乙醇50ml作溶劑。 本品按乾燥品計，不得少於8.0％。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇-水-冰醋酸-三乙胺(14:86:1:0.3)為流動州；檢測波長為327nm。理論板數按綠原酸峰計算應不低於2000。 對照品溶液的製備 精密稱取綠原酸對照品適量，加甲醇製成每1ml含10μg的溶液，搖勻，即得。 供試品溶液的製備 取小品裝最差異項下的內容物適量，研細，取5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加50％甲醇25ml，稱定重量，超聲處理20分鐘，放冷，再稱定重量，用50％甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每袋含茵陳以綠原酸(C16H18O9)計，不得少於0.80mg。
主治及用法
【功能主治】 清熱解毒，疏肝退黃。用於急、慢性肝炎屬肝膽濕熱證者。
【用法用量】 開水沖服，一次g， 一日3次；或遵醫囑。
【規格】 每袋裝15g
【貯藏】 密閉，防潮，避熱。
【有效期】 1.5年。
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