注射用穿琥寧
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分類:已有國家標準藥品-化學藥品
【藥品名稱】
通用名:注射用穿琥寧
英文名:Potassium Dehydroand Rograpolide Succinate for InJection
劑型:注射劑(凍乾粉)
【成分】穿琥寧。
化學名稱:14-脫羥11,12-二脫氫穿心蓮內酯-3,19-二琥珀酸半酯單鉀鹽。
分子式:C28H35KO10
分子量:570.68
【性狀】本品為白色或微黃色的凍干塊狀物或粉末。
【藥理毒理】1.藥理:藥理實驗表明:(1)本品對細菌內毒素引起發熱的家兔有較強的解熱作用,能促進發熱的消退,作用迅速並可維持4小時以上;(2)本品有較好的抗炎作用,能對抗由二甲苯或組織胺所引起毛細血管壁通透性增高,並對腎上腺素急性肺水腫有明顯對抗作用;(3)本品能縮短戊巴比妥鈉引起的白鼠睡眠潛伏期,延長其睡眠時間,還能加強閾下量的戊巴比妥鈉作用,引起小白鼠睡眠,該實驗結果提示本品有明顯的鎮靜作用;(4)本品能明顯地促進大白鼠腎上腺皮質功能,增加機體對病原體感染的應急能力;(5)經臨床病原學診斷實驗和組織培養滅活試驗表明本品對流感病毒甲Ⅰ型、 甲Ⅲ型、肺炎腺病毒(Adv)Ⅲ型、Ⅳ型,腸合胞病毒及呼吸道合胞病毒(Rsv)均有滅活作用。2.毒理:穿琥寧毒性小、無刺激性,靜脈滴注LD50為675±30mg/kg。
【藥代動力學】肌內或靜脈給藥後,在體內迅速吸收、分布,其吸收相半衰期(t1/2Ka)為18.90±12.12min,分布相半衰期(t1/2α)僅為1.3±0.3min。用藥6小時後血藥濃度明顯下降,其消除相半衰期(t1/2β)為3.86±1.06小時,用藥2天後可排出給藥量的85%以上。肌注的生物利用度達94.2±32.9%,表明肌注後吸收利用較完全。
【用法用量】臨用前加氯化鈉注射液適量溶解。肌內注射 一次mg,一日~2次,小兒酌減或遵醫囑。靜脈滴注 一日~800mg,用氯化鈉注射液分2次稀釋後滴注,每次不得過400mg,小兒酌減,或遵醫囑。
【不良反應】靜脈滴注後出現皮膚過敏反應和小兒泄瀉,偶見過敏性休克及肝功能損害等報導。
【禁忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項】1.本品忌與酸、鹼性藥物或含有亞硫酸氫鈉,焦亞硫酸鈉為抗氧劑的藥物配伍。2.在使用過程中偶有發熱、氣緊現象,停止用藥即恢復正常。3.藥物性狀改變時禁用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。
【兒童用藥】兒童酌減或遵醫囑。
【藥物相互作用】尚不明確。
【規格】20mg;40mg;0.1g;0.2mg。
【貯藏】密閉,在陰涼乾燥處保存。
【包裝】紙盒、西林瓶或安瓿。20mg×10支 40mg×10支 0.1mg×6支 0.2mg×10瓶。
【有效期】暫定24個月
【執行標準】中國藥典CP2005
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