梅花點舌片
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梅花點舌片
拼音名： Meihua Dianshe Pian
英文名：書頁號：GYB-164
標準編號：WS-10905(ZD-0905)-2002
目錄 |
成分
處方
人工牛黃10g 珍珠15g 麝香10g 蟾酥(制)10g 熊膽5g 雄黃5g 硃砂10g 硼砂5g 葶藶子5g 乳香(制)5g 沒藥(制)5g 血竭5g 沉香5g 冰片5g 硬脂酸鎂0.5g 製成 1000片
性狀
本品為棕紅色的片；氣香，味苦、麻舌。
鑒別
(1)取本品，置顯微鏡下觀察：種皮內表皮細胞黃色，表面觀呈多角形、類方形或長多角形，壁稍厚。不規則碎塊無色或淡綠色，半透明，具光澤，有時可見細密波狀紋理。不規則細小顆粒暗紅色，邊緣暗黑色，中央亮棗紅色。不規則碎塊金黃色或橙黃色，有光澤。 (2)取本品2片，研細，加氯仿10ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取豬去氧膽酸對照品，加乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以異辛烷-醋酸乙酯-冰醋酸(15:7:5)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (3)取本品2片，研細，加乙醚10ml，超聲處理5分鐘，濾過，濾液揮干，殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作為供試品溶液。另取冰片對照品，加醋酸乙酯製成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以環己烷-醋酸乙酯(17:3)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1％香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (4)取本品5片，研細，加乙醇5ml，超聲處理20分鐘，離心，取上清液作為供試品溶液。另取脂蟾毒配基及華蟾酥毒基對照品，加乙醇分別製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述三種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以環己烷-氯仿-丙酮(4:3:3)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (5)取牛磺熊去氧膽酸鈉對照品，加乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取[鑒別](4)項下的供試品溶液及上述對照品溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以正丁醇-氯仿-二乙胺-水(10:6:1:0.3)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以20％硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
檢查
三氧化二砷 取本品，研細，取1.5g(相當於含雄黃0.075g)，精密稱定，加稀鹽酸20ml，不斷攪拌30分鐘，濾過，殘渣用稀鹽酸洗滌2次，每次ml，攪拌10分鐘，洗液與濾液合併，置200ml量瓶中，加水至刻度，搖勻，精密量取50ml，置100ml量瓶中，加水至刻度，搖勻，精密量取2ml，加鹽酸5ml與水21ml，照砷鹽檢查法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ F第一法)檢查，所顯砷斑顏色不得深於標準砷斑。 其他 應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ D)。
含量測定
血竭照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；乙腈-0.05mol/L磷酸二氫鈉溶液(36:64)為流動相；檢測波長為440nm；柱溫40℃。理論板數按血竭素峰計算應不低於4000。 對照品溶液的製備 精密稱取血竭素高氯酸鹽對照品9mg，置50ml棕色量瓶中，加3％磷酸甲醇溶液使溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取1ml，置5ml棕色量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得(每1ml含血竭素26μg)(血竭素重量=血竭素高氯酸鹽重量/1.377)。 供試品溶液的製備 取本品50片，精密稱定，研細，取2g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入3％磷酸甲醇溶液50ml，密塞，稱定重量，超聲處理(功率250W，頻率33kHz)5分鐘，取出，放冷，再稱定重量，用3％磷酸甲醇溶液補足減失的重量，搖勻，用微孔濾膜(0.45μm)濾過，取續濾液，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每片含血竭以血竭素(C17H14O3)計，不得少於0.04mg。 硃砂 取本品70片，精密稱定，研細，取3.0g，精密稱定，置錐形瓶中，加硫酸30ml與硝酸鉀2g，加熱使呈乳白色(若時間過長，硫酸消耗量過大，則補加硫酸10ml)，放冷，加水50ml，並加1％高錳酸鉀溶液至顯粉紅色，再滴加2％硫酸亞鐵溶液至紅色消失後，加硫酸鐵銨指示液2ml，用硫氰酸銨滴定液(0.1mol/L)滴定，即得。每1ml的硫氰酸銨滴定液(0.1mol/L)相當於11.63mg的硫化汞(HgS)。 本品每片含硃砂以硫化汞(HgS)計，應為7.0mg～12.0mg。
適應症與用法
【功能主治】 清熱解毒，消腫止痛。用於疔瘡癰腫初起，咽喉牙齦腫痛，口舌生瘡。
【用法用量】 口服，一次片，一日～2次；外用，用醋化開，敷於患處。
【禁忌】 肝腎功能不全、造血系統疾病、孕婦及哺乳期婦女禁用。
【注意事項】 (1)本品含硃砂、熊黃，不宜長期服用；本品為處方藥，必須在醫生指導下使用； (2)兒童一般不宜使用，對高熱急驚患者要嚴格控制療程； (3)服用本品超過1周者，應檢查血、尿中汞、砷離子濃度，檢查肝、腎功能，超過規定限度者立即停用。 (4)瘡腫已清者，切勿再敷用。
其他規格
【規格】 每片重0.1g
【貯藏】 密封。
【有效期】 2年。
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