加諾
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加諾 GALLE-DONAU
龍燈瑞迪製藥Rotam Reddy
每片糖衣片α-萘乙酸Naphthylacetic acid 75 mg,α,4-二甲基苯甲醇煙酸酯 Tolynicate 37.5 mg
[包裝]糖衣片20片。
[性狀]α-萘乙酸的分子式:C12H10O2,分子量為186.21。α,4-二甲基苯曱醇煙酸酯的分子式:C15H15O2N,分子量為241。
本品為白色糖衣片,
[藥理作用]托尼萘酸片為一復方製劑,所含的α-萘乙酸和α,4-二甲基苯甲醇煙酸酯以2∶1相配伍,可起到協同泌膽抗炎及護肝作用。
α,4-二中基苯甲醇是從薑黃科植物中提取的主要活性物質,可確切促進肝細胞生成和分泌含所有活性物質的生理性膽汁:與炯酸酯化可緩解伴有炎症過程的膽道痙攣所政的疼痛,並可使對甲基苯甲醇在水相和脂相之間分布更佳。α-茶乙酸為一有機弱酸,它除了能促進生理性膽汁分泌作用外,尚有極強的抗炎作用,能有效消除膽道的炎什水腫,保持膽道通暢。此外,α,4-二甲基苯甲醇煙酸酯和α-萘乙酸均有明確的護肝作用,能促進肝細胞再生,因而改善肝臟功能。
托尼萘酸片可明顯增強膽囊造影的顯影效果,促進肝臟對造影劑的清除。
[藥代動力學]據資料報導,狗口服α-萘乙酸200 mg/kg,用藥180分鐘達血峰值,持續220—240分鐘:口服α,4-二甲基苯甲醇煙酸酯100 mg/kg,60分鐘時膽汁分泌達峰值,120分鐘吋膽色素達峰值;口服300 mg/Kg托尼茶酸片(即α-萘乙酸200 mg/Kg,α,4-二甲基苯甲醇煙酸酯100 rng/Kg),用約120分鐘後膽汁分泌量增高60%。
[毒理研究]動物試驗顯示,小鼠口服本品的LD50、為1841 mg/Kg,大鼠口服本品的LD50為5400 mg/Kg。
[適應症]膽管系統的急性、亞急性、慢性炎症性疾病,以及各種阻斷了肝臟膽汁分泌的疾病,如肝炎、膽囊炎、膽管炎、膽石症、膽汁性絞痛、膽汁阻滯及黃疸等。
因膽汁分泌不良,進食脂肪或飽食後引起消化不良性疼痛的預防性治療。
膽道膽囊造影的X光顯影增強劑。
[用法用量]口服,每次1一2片,每日3次,飯前30分鐘服用。
用於膽道靜脈造影時,注射造影劑前服5片,注射20分鐘後再服5片,注射50分鐘後再服5片。用於口服造影時,按每次服用造影劑的間隔時間,同時服用2片,即總量為12一14片。
[不良反應]耐受性良好,不良反應輕微,少數敏感者可能發生輕微的胃腸道不適或皮膚過敏現象(如稀便、噁心、皮疹等),停藥後可消退。
[禁忌症]對本品中某種成分過敏;膽道梗阻性疾病(如結石嵌頓);嚴重肝功能衰竭;肝昏迷;膽囊氣腫患者禁用。
[注意事項]腎功能不良者慎用。
[孕婦及哺乳期婦女用藥]本品缺乏足夠的孕婦用藥後資料,孕婦及哺乳期婦女慎用。
[兒童用藥]本品兒童用藥的安全性和有效性尚木明確定論,兒童不推薦使用。
[老年患者用藥]老年人使用本品,一般無需調整劑量。對於嚴重腎功能不全患者,種抗生素合用時,可提高膽汁內抗生素的濃度。口服本品可使四環素在膽汁中的濃度提高37倍,青黴素G在膽汁中的濃度提高20倍,磺胺在膽汁中的濃度提高32.89%,但不引起磺胺結晶的危險。
[藥物過量]對過量使用本品,尚無經驗。如果過量使用,急需清除腸胃巾殘存藥物及相應支持治療,加強患者重要生命體征監控。
[貯藏/有效期]室溫.密閉保存。有效期5年.
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