健脾消疳丸
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健脾消疳丸
拼音名: Jianpi Xiaogan Wan
英文名：書頁號:GKZE─030
標準編號：WS-10848(ZD-0848)-2002
目錄 |
處方
白朮(炒)500g，薏苡仁(炒)500g，建神曲350g ，山楂(炒)250g，山藥250g，茯苓250g，芡實250g ，白扁豆(炒)350g，澤瀉150g，麥芽(炒)250g ，使君子肉(炒)150g，陳皮150g ，黃連1OOg，廣藿香lOOg，蜂蜜(煉)1482g 製成 1000丸
【性狀】 本品為棕褐色的水蜜丸；氣微香，味甘、微苦。
鑒別
(1)取本品，置顯微鏡下觀察：澱粉粒復粒，多數由百餘分粒組成，類球形， 直徑13～35μm.菌絲無色或淡棕色，直徑4～6μm。草酸鈣針晶束長80～240μm，針晶直 徑2～8μm。
(2)去本品1丸，研碎，加氯仿40ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加甲 醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取熊果酸對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作 為對照品溶液.照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液 各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以環已烷-氯仿-醋酸乙酯-甲酸(20:5:8:0.1)為 展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品 色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
(3)取本品1丸，研碎，加甲醇10ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液作為供試品溶液。 另取黃連對照藥材50mg，同法製成對照藥材溶液。再取鹽酸小檗鹼對照品，加甲醇製成每1ml 含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗， 吸取供試品溶液和對照藥材溶液各2μl、對照品溶液1μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯-甲醇-異丙醇-水(6:3:1.5:1.5:0.3)為展開劑，置氨蒸氣飽和的展開缸內，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視，供試品色譜中，在與對照品色譜和對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
(4)取本品1丸，研碎，加50％甲醇40ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液濃縮至5ml，作為供試品溶液。另取陳皮對照藥材0.3g，加50％甲醇10ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為對照藥材溶液。再取橙皮苷對照品，加甲醇製成飽和溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取供試品溶液和對照品溶液各10μl、對照藥材溶液2μl，分別點於同一含0.5％氫氧化鈉的矽膠G薄層板上,以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)為展開劑，展距6cm，取出，晾乾，再以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾,噴10%三氯化鋁乙醇溶液，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；乙腈-0.05mol/L磷酸二氫鉀(10％氫氧化鉀溶液調pH值至5.0)(30:70)為流動相；檢測波長為350nm。理論板數按鹽酸小檗鹼峰計算應不低於 4000。
對照品溶液的製備 精密稱取以五氧化二磷為乾燥劑減壓乾燥24小時的鹽酸小檗鹼對照品適量，加甲醇製成每1ml含20μg的溶液，即得。
供試品溶液的製備 取本品適量，研細，取0.5g，精密稱定，置25ml量瓶中,加鹽酸-甲醇(1:100)混合溶液適量，浸漬60分鐘，超聲處理10分鐘，放冷，加上述溶液至刻度，搖勻，川微孔濾膜(0.45μm)濾過，取續濾液，即得。
測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每丸含黃連以鹽酸小檗鹼(C20H17NO4.HCl)計，不得少於3.6mg。
其他相關信息
【檢查】 應符合丸劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠA).
【功能主治】 健脾消疳。用於脾胃氣虛所致小兒疳積，脾胃虛弱。
【用法用量】 口服，一次丸，一日2次；或遵醫囑。
【規格】 每丸重4g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
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