預防醫學/實驗性研究——臨床試驗

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提要臨床試驗實驗性研究方法的一種,其定義及特徵;臨床試驗設計的組成部分:研究因素,研究對象,估計樣本量和效應指標;臨床試驗設計原則:對照、隨機化分組、盲法;結果評價。

案例某學者曾報導《呋喃唑酮治療消化性潰瘍雙盲對照觀察》的結果。作者根據診斷標準收治70例患者,將之隨分為治療組和對照組。治療期間兩組按規定的方案給予治療,並按統一的判斷標準評價療效。觀察結果為,(一)潰瘍癒合:服藥兩周後治療組癒合率為72.97%,好轉為24.33%,對照組分別為24.24%和51.52%。兩組治癒率的差異有高度統計學意義(P<0.001)。(二)腹痛緩解:兩周內疼痛消失者,治療組為88.23%,對照組為55.56%。兩組的差異有統計學意義(P<0.05)。作者的結論是呋喃唑酮治療消化性潰瘍的療效是肯定的。

32 定群研究的優缺點 | 臨床試驗概述 32
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