金龍舒膽顆粒

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金龍舒膽顆粒

拼音名:Jinlong Shudan Keli

英文名:書頁號:x21-528

標準編號:WS3-067(Z-015)—99(Z)

本品為金錢草龍膽茵陳柴胡黃芩青皮等藥味經加工製成的顆粒。

[性狀] 本品為棕褐色的顆粒;味甜、微苦。  

目錄

鑒別

(1)取本品20g,加乙醇40ml使溶解,放置12小時,濾過,濾液濃縮至約5ml,作為供試品溶液。另取大黃素對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃—醋酸乙酯—甲醇(9∶1∶1)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。 (2)取[含量測定]項下的甲醇提取液,作為供試品溶液。另取黃芩甙對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液20μl、對照品溶液5μl,分別點於同一用4%醋酸鈉溶液製備的以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以醋酸乙酯—丁酮—甲酸—水(5∶3∶1∶1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以2%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (3)取本品20g,加甲醇40ml,加熱迴流1小時,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取橙皮甙對照品,加甲醇製成飽和溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5pl,分別點於同一用0.5%氫氧化鈉溶液製備的矽膠G薄層板上,以醋酸乙酯—甲醇—水(100∶17∶13)為展開劑,展開,展距約3cm,取出,晾乾,再以甲苯—醋酸乙酯—甲酸—水(20∶10∶1∶1)的上層溶液為展開劑,展開,展距約8cm,取出,晾乾,噴以三氯化鋁試液,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

[檢查] 應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版一部附錄Ⅰ C)。  

醇溶性浸出物

取本品約3g,精密稱定,照醇溶性浸出物測定法項下的冷浸法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅹ A)測定,用無水乙醇作溶劑,浸出物應不低於3.5%。  

含量測定

高效液相色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以乙腈—水—醋酸—5% 磷酸溶液(20∶77∶8∶2∶0.2)為流動相;檢測波長為278nm。理論板數按黃芩甙峰計算,應不低於3000. 對照品溶液的製備 精密稱取適量黃芩甙對照品適量,用甲醇溶解並製成每1ml含60μg的溶液,即得. 供試品溶液的製備 取本品適量,研細,精密稱取5g,置索氏提取器中,加甲醇適量,迴流提取2~3小時,提取液移至蒸發皿中,用少量甲醇分3次洗滌容器,洗液併入蒸發皿中,置水浴上濃縮至適量,移至25ml量瓶中,用少量甲醇分3次洗滌蒸發皿,洗液併入同一量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每1g含黃芩以黃芩甙(C21H18O11)計,不得少於0.4mg。  

主治及用法

[功能與主治] 清熱利膽舒肝理氣。適用於濕熱型及濕熱兼氣滯型的急、慢性膽囊炎

[用法與用量] 用開水沖服,一次g,一日3次。

[注意] 孕婦禁服。

[規格] 每袋裝20g

[貯藏] 密封,置陰涼乾燥處。

[使用期限] 2年。

執行標準:新藥轉正標準第二十一冊,標準編號ws3-067(z-015)-99(z)

生產企業:湖北金龍福藥業有限公司

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