貂胰防裂軟膏

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貂胰防裂軟膏

拼音名:Diaoyi Fanglie Ruangao

英文名:書頁號:GYB-319

標準編號:WS-10310(ZD-0310)-2002  

目錄

處方

白及80g 玉竹40g 藁本40g 辣蓼40g 老鸛草40g 丹參20g 紫草20g 當歸40g 乾薑40g 山梨醇60g 倍他環糊精60g 甘油60g 彈性蛋白酶2g 鈦白粉20g 透明質酸3g 水貂油10g 羊毛脂30g 凡士林60g 單甘酯12g 蔗糖酯10g 石蠟油100g 聚山梨酯80 50g 司盤80 50g 乳化矽油20g 苯甲酸6g 羥苯乙酯1.5g 製成 1000g  

性狀

本品為白色或粉紅色的軟膏;具香氣。  

鑒別

(1)取本品3g,加醋酸乙酯-甲醇混合液(2:1)6ml,充分攪勻,濾過,濾液作為供試品溶液。另取當歸對照藥材0.25g,加甲醇10ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以正已烷-醋酸乙酯(9:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。 (2)取[鑒別](1)項下的供試品溶液,濃縮至1ml,作為供試品溶液;另取乾薑對照藥材0.5g,加甲醇10ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液濃縮至4ml,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯-甲醇-冰醋酸(10:1.5:0.5:0.2)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。  

檢查

應符合軟膏劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ R)。  

含量測定

高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。

色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;乙腈-水(77:23)為流動相;檢測波長為461nm。理論板數按丹參酮Ⅱ A峰計算應不低於6000。

對照品溶液的製備 精密稱取丹參酮Ⅱ A對照品適量,加甲醇製成每1ml含8μg的溶液,即得。

供試品溶液的製備 取本品2.5g,精密稱定,置燒杯中,加入無水乙醇20ml,攪拌後,超聲處理(250W,33kHz)5分鐘使其溶散,移置50ml量瓶中,用無水乙醇20ml分次洗滌燒杯,洗滌液併入50ml量瓶中,再超聲處理(250W,33kHz)20分鐘,取出,放冷,加無水乙醇至刻度,搖勻,於冰箱冷凍室(-15~-18℃)放置2小時,取出,迅速濾過,濾液置室溫下放置30分鐘,精密吸取續濾液25ml,置80℃水浴上蒸至近干,殘渣用甲醇-氯仿(1:1)混合溶液適量使溶解,移至5ml量瓶中,加甲醇-氯仿(1:1)混合溶液至刻度,搖勻,濾過,即得。

測定法 分別精密吸取對照品溶液20μl與供試品溶液10~20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每1g含丹參以丹參酮Ⅱ A(C19H18O3)計,不得少於0.020mg。  

功能主治

苗醫:怡象任陼,維象樣丟象,照夫陼:渣糯,嘎帕別巧考。 中醫:活血祛風養血潤膚。用於血虛風燥所致的皮膚皸裂。  

用法用量

先用溫水洗淨皮膚或患處,取本品適量塗擦於患處,一日4次。  

不良反應

對本品過敏者使用後,局部會出現小疹或稍有紅腫現象,停止使用後即可消除。  

注意事項

使用前可用溫熱水浸泡患處2~5分鐘。  

規格

每瓶裝30g  

貯藏

密閉。  

有效期

1.5年。

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