舒肝和胃口服液

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舒肝和胃口服液

拼音名:Shugan Hewei Koufuye

英文名:書頁號:X39-31

標準編號:WS3-365(Z-50)-2002(Z)

【處方】香附(醋炙) 白芍 佛手 木香 鬱金 白朮(炒) 陳皮 柴胡 廣藿香 甘草(蜜炙) 萊菔子 檳榔(炒焦) 烏藥

【性狀】本品為棕色液體,久置略有沉澱;氣特異,味甜。

【鑒別】(1)取本品40ml,用乙醚提取3次(40、30、30ml)合併乙醚液,揮干,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取佛手對照藥材1g,加乙醇10ml,密塞,時時振搖,冷浸過夜,濾過,濾液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯(9:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。 (2)取木香對照藥材0.5g,加乙醚10ml,搖勻,放置過夜,濾過,濾液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑒別](1)項下供試品溶液及上述對照藥材溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(50:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,於105℃烘約5分鐘。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (3)取[鑒別](1)項下乙醚提取後的水溶液,用醋酸乙酯振搖提取3次(40、30、30ml),合併醋酸乙酯液,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取橙皮苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一用0.5%氫氧化鈉溶液製備的矽膠G薄層板上,以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)為展開劑,展距3cm,取出,晾乾;再以甲醇-醋酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上層溶液為展開劑,展距8cm,取出,晾乾,噴以1%三氯化鋁甲醇溶液,略加熱吹乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。 (4)取百秋李醇對照品,加醋酸乙酯製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑒別](1)項下供試品溶液及上述對照品溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以環己烷-醋酸乙酯(17:3)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,於105℃烘約5分鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (5)取本品50ml,用水飽和正丁醇振搖提取2次,每次ml,合併正丁醇液,用水洗滌2次,每次ml,棄去水液,正丁醇液蒸干,殘渣加水15ml使溶解,用水飽和正丁醇振搖提取2次,每次ml,合併正丁醇液,用水洗滌2次,每次ml,棄去水液,正丁醇液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取甘草酸銨對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl,對照品溶液2μl,分別點於同一矽膠GF<[254]>薄層板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

【檢查】相對密度 應不低於1.05(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ A)。 pH值 應為3.5~6.0(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ G)。 其他 應符合合劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ J)。

【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填料;甲醇-醋酸-水(35:4:65)為流動相,檢測波長為284nm。理論板數按橙皮苷峰計算應不低於2000。 對照品溶液的製備 精密稱取橙皮苷對照品10mg,置50ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻;精密量取5ml,置25ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml中含橙皮苷40μg)。 供試品溶液的製備 精密量取本品2ml,加於已處理好的聚醯胺柱(內徑1.0cm,2g)上,用水20ml洗脫,棄去水液,再用甲醇70ml洗脫,收集洗脫液,蒸干,殘渣加甲醇適量使溶解,並定量轉移至10ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,用微孔濾膜(0.45μm)濾過,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每支含橙皮苷(C28H34O15)不得少於1.8mg。

【功能與主治】舒肝解郁和胃止痛。用於兩脅脹滿,食欲不振,暖氣嘔吐,胃脘疼痛,大便不調。

【用法與用量】口服,一次ml,一日2次。或遵醫囑。

【規格】每支裝10ml

【貯藏】密封,置陰涼乾燥處。

【有效期】3年

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