益氣補血片

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益氣補血片

拼音名:Yiqibuxue Pian

英文名:書頁號:X42-36

標準編號:WS3-179(Z-031)-2003(Z)

【處方】人蔘 當歸 黃芪 大棗 制何首烏 陳皮

【性狀】本品為糖衣片,除去包衣顯褐色,氣微,味苦。

【鑒別】(1)取本品10片,除去包衣,研勻,加甲醇50ml,置水浴上加熱迴流提取2小時,濾過,濾液濃縮至約2ml,作為供試品溶液。另取橙皮苷對照品,加甲醇製成飽和溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典 2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一以0.5% 氫氧化鈉製備的矽膠G薄層板上,以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)為展開劑,展開約3cm,取出,晾乾,再以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上層溶液為展開劑,展至約8cm,取出,晾乾,噴以三氯化鋁試液,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。 (2)取本品10片,除去包衣,研勻,加氯仿30ml,超聲處理20分鐘,濾過,棄去濾液,殘渣加甲醇40ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液揮干,殘渣加水 20ml使溶解,加水飽和正丁醇提取兩次,每次ml,合併提取液,加氨試液3倍量,搖勻,放置分層,取上層液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液,另取人蔘對照藥材1g,同法製成對照藥材溶液。再取人蔘皂苷 Re、Rg1對照品,加甲醇製成每1ml各含2mg的混合溶液。作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5μl,對照藥材溶液及對照品溶液各2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水 (65:35:10)的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘數分鐘,供試品色譜中,在與對照藥材及對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (3)取[鑒別](1)項下的供試品溶液,蒸干,殘渣加2.5mol/L硫酸溶液25ml,置水浴上加熱水解1小時,立即冷卻,用乙醚提取三次,每次ml,合併乙醚液,蒸干,殘渣加氯仿1ml使溶解,作為供試品溶液。另取大黃素對照品,加氯仿製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典 2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5μl,對照品溶液2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以苯-甲酸乙酯-甲醇-甲酸-水(30:10:2:0.5:5)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的橙黃色的熒光斑點。置氨蒸氣中熏後,日光下檢視,斑點變為紅色。

【檢查】應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄 Ⅰ D)。

【含量測定】 取本品20片,除去糖衣,研細,稱取約2g,精密稱定,置索氏提取器中,加氯仿50ml,迴流提取2小時,棄去氯仿液,殘渣揮干溶劑,加甲醇60ml,迴流提取至無色。提取液回收甲醇至干,殘渣加水20ml,微熱使溶解,以水飽和的正丁醇提取5次,每次ml,合併正丁醇提取溶液,用氨試液提取3次,每次ml,棄去氨試液,正丁醇液蒸干,殘渣加水5ml,加熱使溶解,放冷,通過D<[101]>型大孔吸附樹脂柱(內徑1.5cm,長12cm),以水 50ml洗脫,棄去水液,再用40%乙醇30ml洗脫,棄去40%乙醇洗脫液,繼以70% 乙醇洗脫60ml,收集洗脫液,蒸干,用甲醇溶解並轉移至2ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,作為供試品溶液。另精密稱取黃芪甲苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,精密吸取供試品溶液6μl,對照品溶液2μl與4μl,分別交*點於同一高效矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(13:6:2)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在100℃加熱至斑點顯色清晰,取出,在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板,周圍用膠布固定,照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B薄層掃描法)進行掃描,波長: λs=530nm,λR=700nm,測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值,計算,即得。 本品每片含黃芪以黃芪甲苷(C41H68O14)計,不得少於0.06mg。

【功能與主治】益氣補血健脾滋腎。用於原發性血小板減少性紫癜氣血兩虛證候者,症見皮下散在出血點,或兼見齒衄鼻衄神疲乏力頭暈目眩心悸氣短,食少納呆,面色蒼白舌淡,脈細無力等。

【用法與用量】 口服,一次片,一日3次。療程4周,或遵醫囑。

【注意】服藥後,偶見口乾

【貯藏】密閉,防潮,放陰涼乾燥通風處。

【有效期】 2年

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