益氣復脈顆粒

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益氣復脈顆粒

拼音名:Yiqi Fumai Keli

英文名:

書頁號:X31-14

標準編號:WS3-172(X-162)-2001(Z)

【處方】紅參 麥冬 五味子

【性狀】本品為棕黃色至黃棕色的顆粒;味甜、酸、微苦。

【鑒別】(1)取本品2g,加水10ml使溶解,再加鹽酸2ml加熱迴流40分鐘,放冷,濾過,濾液用乙醚振搖提取2次,每次ml,合併乙醚液,揮干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取麥冬對照藥材2g,加水10ml、鹽酸2ml,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,用正己烷-醋酸乙酯(1:1) 為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中, 在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (2)取本品3g,加水20ml使溶解,用乙醚振搖提取2次,每次ml,合併乙醚液,用水1ml洗滌,乙醚液揮干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取五味子對照藥材1.5g,加水15ml加熱迴流1小時,濾過,濾液濃縮至約4ml,加乙醇12ml,攪勻,濾過,濾液揮去乙醇,加水6ml,濾過,用40%氫氧化鈉溶液調節pH值至7,加水至10ml,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各3μl,分別點於同一矽膠GF<[254]>薄層板上,以甲苯-醋酸乙酯(3:2)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

【檢查】應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ C)。

【含量測定】 五味子 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;甲醇-水(65:35)為流動相;檢測波長為254nm。理論板數按五味子醇甲峰計算應不低於2000。 對照品溶液的製備 精密稱取五味子醇甲對照品適量,加甲醇製成每1ml含10μg的溶液,即得。 供試品溶液的製備 取裝量差異項下的本品,混勻,研細,取約1.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇20ml,稱定重量,超聲處理20分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每袋含五味子以五味子醇甲(C24H32O7)計,不得少於0.30mg。 紅參 對照品溶液的製備 精密稱取人蔘皂苷Re對照品適量,加甲醇製成每1ml含1.5mg的溶液, 即得。 標準曲線的製備 精密吸取對照品溶液20μl、40μl、60μl、80μl、100μl,分別置10ml具塞試管中,置水浴中揮盡溶劑,立即取出,放冷,精密加新配製的5%香草醛冰醋酸溶液與高氯酸(1:4)的混合溶液1ml,搖勻,置60℃水浴中加熱15分鐘,取出,立即置冰浴中冷卻2分鐘,精密加冰醋酸5ml,搖勻,以相應試劑為空白,照分光光度法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅴ B)在550nm處測定吸收度,以吸收度為縱坐標,濃度為橫坐標,繪製標準曲線。 測定法 取裝量差異項下的本品,混勻,研細,取約3g,精密稱定,加乙醚40ml,超聲處理30分鐘,濾過,棄去醚液,藥渣揮干後加甲醇40ml,超聲處理30分鐘,濾過,藥渣再用甲醇10ml洗滌,濾過,洗液併入濾液中,濾液蒸干,殘渣加水30ml使溶解,用水飽和正丁醇振搖提取5次,每次ml,合併正丁醇液,加氨試液洗滌2次,每次ml,棄去洗滌液,正丁醇液蒸干,殘渣加水4~5ml使溶解,加於D<[101]>型大孔吸附樹脂柱(內徑1cm,填充高度12cm)上,用水170ml洗脫,棄去水液,繼以70%乙醇100ml洗脫,收集洗脫液,蒸干,殘渣用甲醇溶解,並轉移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,置冰箱中放置過夜,精密吸取上清液60μl,置10ml具塞試管中,照標準曲線製備項下的方法,自「置水浴中揮盡溶劑」起依法測定吸收度,從標準曲線上讀出供試品溶液中人蔘皂苷的含量,計算,即得。 本品每袋含人蔘皂苷以人蔘皂苷Re(C48H82O18)計,不得少於12mg。

【功能與主治】益氣復脈養陰生津,能改善冠狀動脈循環,降低心肌耗氧量。用於氣陰兩虧,心悸氣短,脈微自汗冠心病心絞痛衰老等症.

【用法與用量】 口服,一次~2袋,一日2次。

【規格】每袋裝3g

【貯藏】密封。

【有效期】2年 注 大孔吸附樹脂柱的處理 取大孔吸附樹脂(D<[101]>)用丙酮浸泡數日,或迴流8小時,用乙醇洗至洗液澄清,再用水沖洗,濕法裝柱(內徑1cm,填充高度12cm),俟樹脂沉積後覆以一小濾紙片,加中性氧化鋁0.3g,用水預洗後備用。用後加乙醇洗滌,更換中性氧化鋁,加水洗滌,即可重複使用

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