靈益膠囊

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靈益膠囊基本信息

拼音名:Lingyi Jiaonang

英文名:書頁號:X34-24

標準編號:WS3-120(Z-120)-2001(Z)

【處方】生甘草 夏天無 西洋參 白芍 黃連(姜制)

【性狀】本品為膠囊劑,內容物為淡黃色粉末;味微苦、甘。  

目錄

鑒別

】(1)取本品內容物2g,加水30ml,加熱煮沸約10分鐘,放冷,濾過,濾液用水飽和正丁醇振搖提取兩次,每次ml,合併正丁醇提取液,用氨試液20ml洗滌,洗液棄去,正丁醇提取液水浴蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液;另取芍藥苷對照品,用甲醇製成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl,對照品溶液5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-甲酸(7:3:0.2)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (2)取黃連對照藥材50mg,加甲醇10ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液濃縮至約1ml,作為對照藥材溶液;另取鹽酸小檗鹼對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑒別](1)項下供試品溶液與上述對照品溶液各10μl,對照藥材溶液2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)為展開劑,展開,取出,晾乾。置紫外光燈(365nm)下檢視,供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。 (3)取西洋參對照藥材1g,加氯仿30ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液棄去,藥渣揮盡氯仿,加水30ml,加熱煮沸約30分鐘,放冷,濾過,濾液用水飽和的正丁醇振搖提取兩次,每次ml,合併正丁醇提取液,用氨試液20ml洗滌,洗液棄去,正丁醇提取液水浴蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為對照藥材溶液;取擬人蔘皂苷F11、人蔘皂苷R<[b1]>、Re、R<[g1]>對照品,加甲醇製成每1ml中各含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑒別](1)項下的供試品溶液與上述對照藥材溶液各10μl,對照品溶液2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置後的下層溶液作為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,加熱至斑點顯色清晰。分別置日光下及紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (4)取本品內容物1g,加氨水適量使濕潤,加氯仿20ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液;另取夏天無對照藥材1g,同法製成對照藥材溶液;再取延胡索乙素對照品,用甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以正己烷-氯仿-甲醇(7.5: 4:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照藥材和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。  

檢查

人蔘 取人蔘對照藥材1g,照[鑒別](3)項下西洋參對照藥材溶液製備方法製成人蔘對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑒別](1)項下的供試品溶液與上述對照藥材溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置後的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,加熱至斑點顯色清晰。分別置日光下及紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,不得顯與對照藥材完全相一致的斑點。 均勻度 取本品內容物1g,置光滑紙上,平鋪約5cm<2>,將其表面壓平,在亮處觀察,應呈現均勻的色澤,無花紋、色斑。 其他 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)  

含量測定

】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑,水-乙腈-冰醋酸(65:35:2.5)為流動相,檢測波長為254nm。理論板數按甘草酸峰計算應不低於3000。 對照品溶液的製備 精密稱取甘草酸單銨鹽對照品15mg,置25ml量瓶中,加稀乙醇適量使溶解並稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml中含甘草酸單銨鹽對照品0.6mg)。 供試品溶液的製備 取本品內容物約1.5g,精密稱定,精密加入稀乙醇50ml,稱重,超聲處理30分鐘,再稱重,用稀乙醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液經0.45μm微孔濾膜濾過,即得。 測定法 分別精密吸取上述對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,計算,即得。 本品每粒含甘草以甘草酸(C42H62O16)計,不得少於5.0mg。  

主治及用法

【功能與主治】清熱解毒益氣化瘀,緩急止痛,脫毒制癮。用於因中斷濫用阿片類依賴性藥物而出現的急性戒毒症候群,症見心煩失眠,肢體攣急,腹痛泄瀉舌質暗紅,脈沉細小數屬熱毒瘀滯,氣陰不足證者。

【用法與用量】飯後用溫開水口服,第1~5日,每次服用8~10粒,每日~4次;第6~10日,每次服用3~6粒,每日3次。10天為一個療程,或遵醫囑。  

注意及其他

【注意】嚴重腦血管疾患、肝、腎功能損害,或孕婦、哺乳期婦女不宜使用;服用後不宜劇烈運動;不宜飲用其他飲料;需安靜休息;在治療過程中可能出現口乾頭暈視力模糊食欲不振。一般為輕度反應,但無須處理,自行消失。

【規格】每粒裝0.4g

【貯藏】密封,避光,置陰涼處。

【有效期】2年

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