潰得康顆粒
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潰得康顆粒
拼音名：Kuidekang Keli
英文名：書頁號：X32-81
標準編號：WS3-163(Z-020)-2001(Z)
【處方】黃連 蒲公英 苦參 三七 黃芪 浙貝母 白及 白蘞 海螵蛸 豆蔻 砂仁 甘草
【性狀】本品為黃棕色至棕色的顆粒；味微苦。
鑒別
(1)取本品，置顯微鏡下觀察；澱粉粒卵圓形，直徑35～48μm，臍點點狀、人字狀或馬蹄狀，位於較小端，層紋細密。 (2)取本品10g，研細，加甲醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液置水浴上蒸干，殘渣加水20ml使溶解，用水飽和的正丁醇液提取兩次，每次ml，合併正丁醇液，正丁醇液用1mol/L的氫氧化鈉洗滌3次，棄去鹼液，正丁醇液用水洗滌2次，每次ml，棄去水液，正丁醇液蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芪甲苷、人蔘皂苷R<[g1]>和三七皂苷R<[1]>對照品，加甲醇製成每1ml各含1mg 的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液2～5μl、對照品溶液3μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(65:35:10)10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％硫酸乙醇溶液，於105℃加熱約5分鐘。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (3)取本品10g，加氯仿25ml、濃氨試液0.3ml，置水浴上加熱迴流1小時，放冷，濾過，濾液蒸干，殘渣加甲醇0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取苦參鹼和槐定鹼對照品，加甲醇製成每1ml各含1mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液10μl、對照品溶液5μl，分別點於同一用2％氫氧化鈉溶液製備的矽膠G薄層板上，以苯-丙酮-甲醇(8:3:0.5)為展開劑，展開，取出，晾乾，依次噴以稀碘化鉍鉀試液和亞硝酸鈉乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
【檢查】應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ C)。
含量測定
取本品裝量差異檢查項下的粉末約2g，精密稱定，置索氏提取器中，加乙醇適量，迴流提取至無色，將提取液(濃縮至約50ml)置已處理好的中性氧化鋁柱(100～200目，10g，內徑約2cm，濕法裝柱，用乙醇30ml預洗)上，用乙醇100ml分次洗脫，收集洗脫液，蒸干，加乙醇適量溶解，轉移至10ml量瓶中，加乙醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另精密稱取鹽酸小檗鹼對照品適量，加乙醇製成每1ml含0.25mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取供試品溶液5μl，對照品溶液2μl與4μl，分別交叉點於同一矽膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯-甲醇-異丙醇-濃氨試液(6:3:1.5:1.5:0.5)為展開劑，置氨蒸氣飽和的層析缸內，展開，取出，晾乾，在紫外光燈(365nm)下定位，照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B 薄層掃描法)進行掃描，波長：λ<[S]>＝345nm，λ<[R]>＝210nm，測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值，計算，即得。 本品每1g含鹽酸小檗鹼(C20H18ClNO4)不得少於0.4mg。
主治及用法
【功能與主治】清熱和胃，制酸止痛。用於胃脘痛郁熱證，症見胃脘痛勢急迫，有灼熱感，返酸，噯氣，便秘，舌紅，苔黃，脈弦數，以及消化性潰瘍見於上述證候者。
【用法與用量】空腹口服。一次g，一日2次。6周為一療程，或遵醫囑.
【注意】孕婦慎服。
【規格】每袋裝10g
【貯藏】密封。
【有效期】2年
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