清肝利膽顆粒

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清肝利膽顆粒

拼音名:Qinggan Lidan Keli

英文名:書頁號:X38-49

標準編號:WS3-182(Z-182)-2002(Z)

【處方】茵陳 金銀花 梔子 厚朴 防己

【性狀】本品為黃棕色至褐色的顆粒;味苦。  

目錄

鑒別

(1)取本品4g,研細,加無水乙醇20ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加1%氫氧化鈉溶液5ml使溶解,用稀鹽酸調節pH值至2~3,氯仿振搖提取3次,每次ml,合併氯仿液,蒸干,殘渣加醋酸乙酯2ml使溶解,作為供試品溶液。另取茵陳對照藥材0.5g,加水100ml微沸30分鐘,放冷,濾過,濾液濃縮至約15ml,加入2.5倍量的乙醇,攪勻,靜置,濾過,濾液蒸干,殘渣用1%氫氧化鈉溶液5ml溶解,余同上述方法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液5μl,分別點於同一以含1%氫氧化鈉的羧甲基纖維素鈉溶液製備的矽膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇(7:2:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。 (2)取本品1g,加水15ml使溶解,用稀鹽酸調節pH值至4,離心,取上清液加於聚醯胺柱(40~60目,1g,內徑1cm)上,用水洗至中性,再用丙酮15ml洗脫,收集丙酮洗脫液,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取綠原酸對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液4μl、對照品溶液2μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以氯仿-丙酮-甲酸(10:2.5:2.5)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。 (3)取本品4g,研細,加無水乙醇20ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液濃縮至約1ml,作為供試品溶液。另取梔子苷對照品,加無水乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各4μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇(11:2)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (4)取[鑒別](3)項下的供試品溶液,作為供試品溶液,另取厚朴酚和厚朴酚對照品,加無水乙醇製成每1ml各含1mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各3μl,分別點於同一用1%氫氧化鈉溶液製備的矽膠G薄層板上,以苯-氯仿-醋酸乙酯(4:5:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以2%香草醛硫酸溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

【檢查】應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ C)。  

含量測定

高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;甲醇-乙腈-0.05mol/L磷酸二氫鉀 溶液(50:18:32)為流動相;檢測波長為294nm。理論板數按厚朴酚峰計算應不低於5000。 對照品溶液的製備 取厚朴酚、和厚朴酚對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含厚朴酚50μg、和厚朴酚30μg的混合溶液,即得。 供試品溶液的製備 取裝量差異項下的本品,研細,取約3g,精密稱定,置索氏提取器中,加氯仿適量,迴流提取4小時,提取液低溫揮干,殘渣用甲醇溶解並轉移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每袋含厚朴以厚朴酚(C18H18O2)及和厚朴酚(C18H18O2)的總量計,不得少於0.30mg。  

主治及用法

【功能與主治】清利肝膽濕熱。主治納呆脅痛、疲倦乏力、尿黃、苔膩、脈弦肝鬱氣滯、肝膽濕熱未清等症。

【用法與用量】 口服,一次~3袋,一日2次;10日為一療程。  

其他

【規格】每袋裝2g

【貯藏】密封。

【有效期】2年

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