比卡魯胺膠囊

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岩列舒-比卡魯胺膠囊

【藥品名稱】

岩列舒-比卡魯胺膠囊

通用名:比卡魯胺膠囊

商品名稱:岩列舒

英文名Bicalutamide Capsules

漢語拼音Bikalu'an Jiaonang

【成 份】岩列舒主要成份為:比卡魯胺

化學名稱:(±)N-[4-氰基-3-(三氟甲基)苯基]-3-[(4-氟苯基)硫醯基]-2-羥基-2-甲基丙醯胺。

化學結構式:

分子式:C18H14F4N2O4S

分子量:430.38

【性 狀】岩列舒內容物為白色或類白色顆粒。

【適 應 症】與促黃體生成素釋放激素(LHRH)類似物或外科睾丸切除術聯合應用於晚期前列腺癌的治療。

【用法用量】口服

(1) 成人 成年男性包括老年人:一粒(50mg),一天一次,用岩列舒治療應與LHRH類似物或外科睾丸切除術治療同時開始。

(2) 兒童 本品禁用於兒童

(3) 腎損害 對於腎損害的病人無需調整劑量。

(4) 肝損害;對於輕度肝損害的病人無需調整劑量,中重度肝損傷的病人可能發生藥物蓄積(見注意事項)。

不良反應

岩列舒一般來說有良好的耐受性,少有因不良反應而停藥的情況。

岩列舒的藥理作用可以引起某些預期的反應,包括面色潮紅、搔癢、另外乳房觸痛和男性乳房女性化,它可隨睾丸切除術減輕。岩列舒也可能引起腹瀉噁心嘔吐乏力皮膚乾燥

極少出現重度的肝功能變化,這種改變常常是短暫的。無論是繼續治療還是隨即中止治療均可逐漸消退或改善(見注意事項)。

【禁 忌】

岩列舒禁用於婦女和兒童。

岩列舒不能用於對本品過敏的病人。

岩列舒不可與特非那定阿司咪唑或西沙比利聯合使用。

【注意事項】

岩列舒廣泛在肝臟代謝。數據表明嚴重肝損害的病人藥物清除可能會減慢,由此可能導致蓄積。所以岩列舒對有中、重度肝損傷的病人應慎用。

由於可能出現肝臟改變,應考慮定期進行肝功能檢測。主要的改變一般在岩列舒治療的最初6個月內出現。

嚴重的肝功能改變很少見於岩列舒的治療(見不良反應)。如果出現嚴重改變應停止岩列舒治療。

岩列舒顯示抑制細胞色素P450(CYP3A4)活性,因此當與主要由CYP3A4代謝的藥物聯合應用時應謹慎(見禁忌和藥物相互作用)。

對駕駛和操作機器能力的影響:岩列舒不會影響病人駕駛及操作機器的能力。但請注意,因偶爾可能會出現嗜睡,有過此類作用的病人應予以注意。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】岩列舒禁用於女性,更不能用於妊娠婦女或正在哺乳的母親。

【兒童用藥】請參見[用法用量]部分的詳細描述。

【老年患者用藥】請參見[用法用量]部分的詳細描述。

藥物過量】沒有人類過量的經驗,沒有特效的解藥,應該對症治療。透析可能沒有幫助,因為岩列舒與蛋白高度結合且在尿液中以非原形排泄。但一般的支持療法是需要的,這包括生命體征的密切監測。

【貯 藏】室溫條件下,密閉保存。

【規 格】50mg/粒

【包 裝】鋁塑板,10粒/板×3板/盒。

【有 效 期】24個月

【執行標準】國家食品藥品監督管理局標準YBH1346206

【批准文號】國藥准字H20060983

【生產企業】山西振東製藥股份有限公司

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