彼賽寧

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【藥品名稱】

通用名氯雷他定片

商品名:彼賽寧

英文名:Loratadine Tablets

漢語拼音:Lüleitading Pian

本品主要成份為氯雷他定,其化學名為:4-(8-氯-5,6-二氫-11H-苯並[5,6]環庚基[1,2-b]吡啶-11-烯)-1-哌啶甲酸乙酯。

【性 狀】本品為白色片。

【藥理毒理】 

氯雷他定為口服的長效三環類抗組胺藥,具有選擇性的抗外周H1受體的作用。它作為第三代抗組胺藥,具有起效快,作用強的特點。用豚鼠研究表明,本品的作用時間為18-24小時,對中樞作用的研究表明,本品對小鼠、大鼠、狗和猴很少或沒有抑制作用或抗膽鹼能作用。 

動物試驗未見明顯的致畸作用。

【藥代動力學】 

氯雷他定口服後迅速自胃腸道吸收,健康成人一次口服10、20、40mg,1-1.5小時後,本品的血藥濃度分別為5、11和26μg/L。本品在體內廣泛代謝,其主要代謝產物去羧乙氧氯雷他定(DCL)具有很強的抗H1受體作用。本品和去羧乙氧氯雷他定的半衰期分別為12和18小時。本品與血漿蛋白的結合率為98%左右,去羧乙氧氯雷他定的結合率較低,為73%-76%。本品及其代謝產物可以在乳汁中檢出,但通過血腦屏障的藥量不多,本品及其代謝產物隨尿和糞便排出體外。服藥24小時後,約27%從尿排出;10天後約40%從尿排出,42%從糞便排出。 

【適 應 症】

用於緩解過敏性鼻炎有關的症状,如噴嚏流涕及鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。 亦適用於緩解慢性蕁麻疹瘙癢皮膚病及其他過敏性皮膚病的症状及體征

【用法用量】口服。成人:一次mg(即1片),一日一次。2-12歲兒童:體重>30kg,一次mg(即1片),一日一次,體重<30kg,一次mg(即半片),一日一次。

不良反應】偶見嗜睡乏力頭痛口乾噁心體重增加

【禁 忌】對本品過敏者或特異體質的病人禁用。

【注意事項】

1、本品對心臟功能無影響,但偶有心律失常報導,有心律失常病史者應慎用。

2、對肝功能不全者,消除半衰期有所延長,應適當調整劑量。

3、在作皮試前大約48小時,應停止用氯雷他定,因抗組胺藥能消除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應。

4、精神運動試驗研究表明,本品與酒同時服用時不會產生藥力相加作用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

1、妊娠期應用氯雷他定安全性未確定,因此需慎用。

2、動物試驗表明本品可通過乳汁分泌,因此哺乳期婦女需禁用。

【兒童用藥】2歲以下兒童服用氯雷他定,安全性及療效目前尚未確定。

【老年患者用藥】對老年人藥代動力學參數沒有很大變化,因此,用藥安全。對腎功能不全者用藥安全。

藥物相互作用

臨床試驗顯示,健康成人同時服用氯雷他定(10mg)、治療劑量的紅霉素、卡米替定等藥物後,本品及其代謝物的血藥濃度有輕微上升,其吸收、分布、代謝沒有明顯變化。

藥物過量

成人過量服用本品(40-180mg)後,會出現嗜睡、心動過速和頭痛等症状,兒童服用過量本品(>10mg)有錐體外系跡象、心悸等症状。在以上情況下,可採取催吐、活性炭吸附等措施。

【規 格】10mg

【貯 藏】遮光,密閉保存。

【包 裝】鋁塑泡罩包裝,每板6片,一盒一板。

【有 效 期】暫定二年

【批准文號】國藥准字H20030213

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