小兒夜啼顆粒

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小兒夜啼顆粒

拼音名: Xiao』er Yeti Keli

英文名:

書頁號:GKZE─239

標準編號:WS-11055(ZD-1055)-2002

【處方】 小槐花150g 布渣葉70g 山楂葉30g 連翹70g 金銀花30g 菊花30g 淡竹葉30g 燈心草30g 蟬蛻8g 鉤藤150g 甘草8g 蔗糖793g 製成 1000g

【性狀】 本品為棕黃色至棕褐色的顆粒;味甜。  

目錄

鑒別

(1)取本品20g,研細,加乙醇50m1,加熱迴流30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加5%硫酸溶液20ml使溶解,濾過,濾液加氨試液調節pH值至9~10,用氯仿振搖提取2次,每次ml,合併氯仿液,蒸干,殘渣加乙醇0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取小槐花對照藥材3g,加乙醇30ml,加熱迴流30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加5%硫酸溶液1Oml使溶解,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以環己烷-氯仿-二乙胺(2:2:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以稀碘化鉍鉀試液-碘化鉀碘試液(1:1)的混合溶液。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (2)取本品20g,研細,加甲醇50ml,加熱迴流30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加水15ml使溶解,加醋酸乙酯20ml振搖提取,分取醋酸乙酯液,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取布渣葉對照藥材1.5g,加水100ml,煎煮30分鐘,濾過,濾液濃縮至10ml,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各15μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以氯仿-丙酮-甲醇(8:1.5:0.5)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。 (3)取本品10g,研細,加無水乙醇30ml,加熱迴流30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加水30ml使溶解,加乙醚振搖提取2次,每次ml,合併乙醚液,加水洗滌2次,每次ml,乙醚液蒸干,殘渣加乙醇2ml使溶解,加中性氧化鋁1g,攪拌,靜置,取上清液,作為供試品溶液。另取連翹對照藥材1g,加乙醇20ml,加熱迴流30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加乙醇2ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯-石油醚(60~90℃)-冰醋酸(5:2.5:2.7:0.2)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%硫酸乙醇溶液,在105℃C加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

【檢查】 應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠC)。  

含量測定

高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;乙腈-水(23:77)為流動相;檢測波長為277nm。理論板數按連翹苷峰計算應不低於4500。 對照品溶液的製備 精密稱取連翹苷對照品適量,加甲醇製成每l1l含20μg的溶液,即得。 供試品溶液的製備 取本品裝量差異項下的內容物,研細,取1Og,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇25ml,稱定重量,超聲處理25分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液1Oml,蒸干殘渣加甲醇使溶解,轉移至5ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每袋含連翹以連翹苷(C27H34O11)計,不得少於0.10mg。  

主治及用法

【功能主治】 清熱除煩,健胃消食。用於脾胃不和食積化熱所致小兒夜啼證。症見乳食少思,見食不貪或拒食、腹脹,時哭鬧,煩躁不安,夜睡驚跳,舌質紅,苔薄黃,脈滑數。

【用法用量】 開水沖服,一至六歲一次g,六歲以上一次g,一日3次。  

其他

【規格】 每袋裝5g

【貯藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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