婦寧顆粒

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婦寧顆粒

拼音名:Funing Keli

英文名:書頁號:X30-21

標準編號:WS3-046(Z-011)-2001(Z)

【處方】益母草 党參 地黃 當歸 熟地黃 陳皮 烏藥 白芍 川芎 白朮(麩炒) 香附(醋制) 茯苓 木香 紫蘇葉 阿膠 砂仁 黃芩 琥珀 甘草 沉香 川牛膝

【性狀】本品為棕褐色的顆粒;氣微香,味苦、甜

【鑒別】(1)取本品4g,研細,加50%乙醇30ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加水15ml使溶解,用醋酸乙酯振搖提取2次,每次ml,合併醋酸乙酯液,濃縮至約1ml,作為供試品溶液。另取白朮對照藥材1g,加正己烷10ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各4μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(5:2)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (2)取本品6g,研細,加甲醇35ml,加熱迴流2小時,濾過,濾液蒸干,殘渣加水10ml使溶解,用乙醚振搖提取2次,每次ml,乙醚液揮干,殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作為供試品溶液。另取陳皮對照藥材2g,加乙醚20ml迴流提取1小時,濾過,濾液揮干,殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:5:0.2)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (3)取本品4g,研細,加甲醇15ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液濃縮至約1ml,作為供試品溶液。另取川牛膝對照藥材2g,加甲醇10ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加水15ml使溶解,用乙醚振搖提取2次,每次ml,分取乙醚液,濃縮至約1ml,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以醋酸乙酯-乙醇(4:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%磷乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (4)取本品4g,研細,加甲醇30ml,加熱迴流2小時,濾過,濾液蒸干,殘渣加稀鹽酸10ml,水解30分鐘,加濃氨試液調節pH值至8~9,用氯仿振搖提取2次,每次ml,合併氯仿液,蒸干,殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作為供試品溶液。另取川芎對照藥材1g,加醋酸乙酯10ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液濃縮至約1ml,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%磷鉬酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (5)取本品4g,研細,加甲醇30ml,加熱迴流2小時,濾過,濾液蒸干,殘渣加稀鹽酸10ml,水解30分鐘,加水10ml使溶解,用氯仿振搖提取2次,每次ml,合併氯仿液,蒸干,殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作為供試品溶液。另取甘草對照藥材2g,加正丁醇10ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液用正丁醇飽和的水洗滌2次,每次ml,棄去水液,正丁醇液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

【檢查】應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ C)。

【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;甲醇-水(25:75)為流動相;檢測波長為230nm。理論板數按芍藥苷峰計算應不低於3500。 對照品溶液的製備 精密稱取芍藥苷對照品適量,加甲醇製成每1ml含0.1mg的溶液,即得。 供試品溶液的製備 取裝量差異項下的本品適量,研細,取約2.5g,精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇約35ml,超聲處理40分鐘,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,精密量取續濾液25ml,濾液蒸干,殘渣加水10ml使溶解,通過D<[101]>型大孔吸附樹脂柱(內徑1cm,填充高度10cm),流速每分鐘1ml,先用氨溶液(2ml→100ml)100ml洗脫,棄去此液,繼用80%乙醇洗脫,棄去初洗脫液5ml,收集續液50ml,蒸干,殘渣加甲醇溶解後轉移至5ml量瓶中,並稀釋至刻度,搖勻,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液5μl、供試品溶液10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每袋含白芍以芍藥苷(C23H28O11)計,不得少於0.20mg。

【功能與主治】養血調經,順氣解郁。用於月經不調,腰腹疼痛,赤白帶下,精神倦怠,飲食減少。

【用法與用量】開水沖服,一次袋,一日2次;兩周為一療程,或遵醫囑。

【注意】孕婦慎用。

【規格】每袋裝2g

【貯藏】密封。

【有效期】2年

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