復方青蒿搽劑

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中文名:復方青蒿搽劑

拼音名:Fufang Qinghao Chaji

英文名:書頁號:GWF─204

標準編號:WS-10660(ZD-0660)-2002

【性狀】 本品為黃棕色至紅棕色液體;氣芳香。

【規格】 每瓶裝(1)5ml (2)25ml (3)50ml

【貯藏】 密封,置陰涼處。

【有效期】 1.5年。  

目錄

處方

青蒿25000g 黃芩1000g 大黃藤35g 青葉膽400g 三七100g 二甲基亞碸200ml 丙二醇500ml 乙醇300ml 製成 1000ml  

製法

以上五味藥材,青蒿用水蒸氣蒸餾提取青蒿油,其餘黃芩等三味藥材加水煎煮三次,每次小時,合併水煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.16~1.22(70~80℃)的清膏,加乙醇使含醇量達60%,靜置,濾過,濾液回收乙醇並濃縮至相對密度為1.16~1.22(70~80℃)的清膏,低溫乾燥成固體狀物,加入上述青蒿油,再加入二甲基亞碸、丙二醇、乙醇至規定量,加熱至50℃,使溶解,濾過,分裝,即得。  

鑒別

(1)取本品4ml,置分液漏斗中,加石油醚(60~90℃)20ml振搖提取,取石油醚液,揮干,殘渣滴加香草醛試液,顯紫紅色或暗紫紅色。 (2)取本品1ml,加甲醇10ml,搖勻,作為供試品溶液。另取齊墩果酸對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各3μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃).丙酮-醋酸(28:6:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%磷乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。  

檢查

相對密度 應為0.98~1.00(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ A)。 其他 應符合搽劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ V)。  

含量測定

氣相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ E)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 以聚乙二醇(PEG)-20M為固定相,塗布濃度為10%;柱溫為160℃。理論板數按樟腦峰計算應不低於2000。 對照品溶液的製備 取樟腦對照品適量,精密稱定,加石油醚(60~90℃)製成每lm1含0.1mg的溶液,即得。 供試品溶液的製備 取本品4ml,置分液漏斗中,加石油醚(60~90℃)振搖提取4次(30ml、20ml、20ml、20ml),合併石油醚液,用水洗滌2次,每次ml,棄去水液,取石油醚液,置100ml量瓶中,加石油醚(60~90℃)稀釋至刻度,搖勻,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各1μl,注入氣相色譜儀,測定,即得。 本品每1ml含青蒿以樟腦(C10H16O)計,不得少於2.0mg。  

功能主治

彝醫:且凱甲們。諾,色都凱扎努。 中醫:清熱解毒化瘀止血消腫止痛。用於大腸濕熱所斂炎性外痔血栓性外痔內痔脫出者。  

用法用量

日用藥量0.2~1.0ml,分為2~4次使用:10日為一療程,或遵醫囑. (1)外痔和混合痔:洗淨患部,用棉簽沾藥塗於患部,經3~5分鐘陰乾。發生粘膜破裂、出血時,為避免刺激,將藥液稀釋一倍使用。 (2)內痔脫出:洗淨患部,用棉簽沾藥塗於患部,不能自行回復的,用手法使其複位. (3)輕症者:用本品兌成1%~0.1%的洗液,每日睡前或便後用於清洗肛門或痔核,亦可加入坐浴用設備中,進行坐浴使用。  

注意事項

久置偶見微量油滴或混濁;氣溫低於15℃時,可能產生少量凝固物,請溫熱溶解後使用。使用前請勿倒置。

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