雙清口服液
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雙清口服液
拼音名: Shuangqing Koufuye英文名：書頁號：x22-643
標準編號：WS3-045(Z-006)—99(Z) 本品為鬱金、金銀花、連翹、知母、大青葉等藥味經加工製成的口服液。
【性狀】 本品為紅棕色或深棕色的液體，表面有油狀物；氣芳香，味甜、微苦。
目錄 |
鑒別
(1)取本品35ml，用氯仿振搖提取2次(40、20ml)，合併氯仿提取液，置水浴上蒸干，殘渣用少量氯仿溶解，加在一預先填裝好的中性氧化鋁小柱(80目，4g，內徑8～10mm)上，以約10ml的氯仿洗脫.收集紅色帶部分的洗脫液，蒸干，殘渣加氯仿1ml使溶解，作為供試品溶 液。另取適量靛玉紅對照品，加氯仿製成每1ml含0.05mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各6μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以苯-氯仿-丙酮(5:4:1)為展開劑，展開，取出，晾乾。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (2)取本品70ml，加苯50ml、鹽酸1.5ml，加適量的沸石，置水浴中加熱迴流1.5小時，放冷，分取苯層，水層用苯50ml提取，合併苯提取液，回收苯，殘渣加苯2ml使溶解，傾入一預先填裝好的中性氧化鋁小柱(100～200目，4g，內徑10mm)上，用苯洗脫，洗脫速度為每10秒～2滴，棄去前10ml洗脫液，收集粉紅色帶前的洗脫液50～60ml，回收苯，殘渣加苯0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取菝契皂甙元對照品，加苯製成每1ml含5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以苯-丙酮(9:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以8%香草醛無水乙醇溶液與硫酸溶液(7→10)的混合溶液(1:10),在100℃烘約5分鐘。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (3)取
鑒別
(1)中經氯仿提取後的藥液，用正丁醇提取2次，每次ml，棄去正丁醇提取液，用稀鹽酸調節藥液的pH值至1.0，用醋酸乙酯提取2次，每次ml，合併醋酸乙酯提取液，蒸干，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取綠原酸對照品，加乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗。吸取上述兩種溶液各4μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以醋酸丁酯-甲酸-水(14:5:5)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以氨制硝酸銀試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
【檢查】 相對密度 應不低於1.10(中國藥典1995年版一部附錄Ⅶ A)。 pH值 應為3.5～5.0(中國藥典1995年版一部附錄Ⅶ G)。 其他 應符合合劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版一部附錄Ⅰ J)。
含量測定
精密量取本品50ml，置分液漏斗中，用氯仿提取3次(60、50、40ml)，合併氯仿提取液，蒸干，殘渣用少量氯仿溶解，加在一預先填裝好的中性氧化鋁小柱(80目，4g，內徑8～10mm)上，以氯仿10～15ml洗脫，收集紅色帶洗脫液，蒸干，殘渣用適量氯仿溶解後移至2ml量瓶中，加氯仿至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另取靛玉紅對照品，加氯仿製成每1ml含0.04mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各8μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以苯-氯仿-丙酮(5:4:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B 薄層掃描法)進行掃描，測定波長為550nm，測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值，計算，即得。 本品含大青葉以靛玉紅(C16H10N2O2)計，每10ml中不得少於11μg。
主治及用法
【功能與主治】 清透表邪，清熱解毒。適用於風溫肺熱、衛氣同病，證見發熱兼微惡風寒，口渴，咳嗽，痰黃，頭痛，舌紅苔黃或兼白，脈滑數或浮數，以及急性支氣管炎見上述證候者。
【用法與用量】 口服，一次ml，一日3次。
【注意】 孕婦及肝、腎功能不良者慎用。
【規格】 每支裝10ml
【貯藏】 密封，置陰涼處。
【使用期限】 2.5年 註：鬱金為姜科植物溫鬱金Curcuma wenyujin Y.H.Chen et C.Ling的乾燥塊根。
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