冠心生脈口服液
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冠心生脈口服液
拼音名：Guanxin Shengmai Koufuye
英文名：書頁號：X10-33
標準編號：WS3-043(Z-08)-95(Z)
批准文號：（豫）衛藥准字94-38135號
【處方】 人蔘 麥冬 五味子（醋炙） 丹參 赤芍 鬱金 三七
【性狀】 本品為紅棕色的澄清液體；氣香，味酸甜、微苦。
目錄 |
鑒別
(1)取本品10ml，置分液漏斗中，用正丁醇10ml振搖提取，提取液蒸干, 殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取芍藥甙對照品，加乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1990年版一部附錄57頁)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿－甲醇－醋酸乙酯(8:4:1)為展開劑，置氨蒸氣中飽和後，展開，取出，晾乾，噴以硫酸溶液(1→10)，於100℃烘約5分鐘。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (2)取本品10ml，加鹽酸(2mol/L)1ml，置水浴上濃縮至5ml，用氯仿10ml提取,提取液濃縮至2ml，作為供試品溶液。另取麥冬對照藥材1g，加水煮提30分鐘,濾過，濾液濃縮至10ml，同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典1990年版一部附錄57頁)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-丙酮(4:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以硫酸溶液(1→10),於100℃烘約5分鐘。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (3)取本品80ml，置分液漏斗中，用正丁醇萃取2次，每次ml，分取正丁醇液，蒸干，殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取原兒茶醛對照品,加乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1990年版一部附錄57頁)試驗,吸取上述兩種溶液各2～5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-丙酮-甲酸(16:3:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以2％三氯化鐵乙醇溶液(必要時加熱)。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (4)取本品10ml，置具塞試管中，加水飽和的正丁醇2ml，振搖，靜置使分層，取上層液作為供試品溶液。另取人蔘皂甙Rb<[1]>、Re對照品,加甲醇製成每1ml各含2mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1990年版一部附錄57頁)試驗，吸取供試品溶液5μl、對照品溶液1μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿－醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘數分鐘，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
【檢查】 相對密度 應不低於1.08(中國藥典1990年版一部附錄34頁比重瓶法)。 pH值 應為3.5～6.0(中國藥典1990年版一部附錄40頁)。 其他 應符合合劑項下有關的各項規定(中國藥典1990年版一部附錄15頁)。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典1990年版一部附錄61頁)測定。 系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填料；磷酸鹽緩衝液-乙腈(65:10)為流動相；測波長為230nm；理論板數按芍藥甙峰計算，應不低於2000。 對照品溶液的製備 精密稱取在80℃乾燥至恆重的芍藥甙對照品5mg,置25ml量瓶中,加無水乙醇使溶解並稀釋至刻度，搖勻，即得(每1μl含芍藥甙0.2μg)。 供試品溶液的製備 精密量取本品5ml，加在已處理好的氧化鋁柱(內徑約0.9cm,中性氧化鋁5g，干法裝柱，用無水乙醇約20ml預洗)上，用無水乙醇20ml分次洗脫,收集洗脫液，置25ml量瓶中，加無水乙醇至刻度，搖勻，過濾，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每10ml含芍藥甙(C23H28O11)不得少於0.95mg。
主治及用法
【功能與主治】 益氣生津，活血通脈。用於心氣不足，心陰虛引起的心悸氣短，胸悶作痛，自汗乏力，脈微結代。
【用法與用量】 口服，一次～20ml，一日2次。
注意及其他
【注意】 節房事，切忌氣腦、勞累過度；服藥期間如有口乾苦咽痛者，可加服少 量清火藥或停藥數日。
【規格】 每支裝10ml
【貯藏】 密封，置陰涼處。
註：磷酸鹽緩衝液(pH3.1)的配製方法 取磷酸二氫鈉2.8g，加水溶解至1000ml，加磷酸約0.5ml，調pH值，即得。
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