六靈含片
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六靈含片
拼音名：Liuling Hanpian
英文名：
書頁號：X41-59
標準編號：WS3-162(Z-038)-2002(Z)
【性狀】本品為黃白色的片；氣香，味甜、微苦。
【用法與用量】含服，一次片，一日4次。
【注意】孕婦忌服。
【規格】每片重0.4g
【貯藏】密封。
【有效期】2年
目錄 |
鑒別
(1)取本品10片，研細，加乙醇30ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液蒸至近干，取下，揮盡乙醇，殘渣加氯仿1ml使溶解，作為供試品溶液。另取膽酸和豬去氧膽酸對照品，加氯仿製成每1ml各含2mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-乙醚冰醋酸(2:2:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘約5分鐘，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的兩個熒光斑點。
(2)取冰片對照品，加氯仿製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取[鑒別](1)項下的供試品溶液及上述對照品溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(10:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5％香草醛硫酸溶液，熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
(3)取本品10片，研細，加丙酮20ml，置具塞瓶中，溫熱10分鐘，濾過，濾液低溫濃縮至1ml，作為供試品溶液。另取麝香酮對照品，加丙酮製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液20μl，對照品溶液10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(19:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5％香草醛硫酸溶液，熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
檢查
三氧化二砷 取本品適量，研細，精密稱取5g，加稀鹽酸20ml，不斷攪拌30分鐘，濾過，殘渣用稀鹽酸洗滌2次，每次ml，攪拌10分鐘，洗液與濾液合併，置500ml量瓶中，加水至刻度，搖勻。精密量取10ml，加鹽酸5ml與水13ml，照砷鹽檢查法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ F 第一法)檢查，所顯砷斑顏色不得深於標準砷斑。
其他 除崩解時限不檢查外，應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ D)。
醚溶性浸出物
取本品20片，研細，精密稱定，置索氏提取器中，加乙醚適量，加熱迴流4小時，取乙醚液，置乾燥至恆重的蒸發皿中，低溫(40℃)濃縮至干，殘渣置硫酸乾燥器中乾燥24小時，迅速精密稱定，計算，即得。 本品含醚溶性浸出物不得少於0.15％。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。
系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇-水(60:40)為流動相；檢測波長為299nm。理論板數按脂蟾毒配基峰計算應不低於2000。
對照品溶液的製備 精密稱取在105℃乾燥至恆重的脂蟾毒配基對照品10mg，置50ml量瓶中，加甲醇溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取3ml，置10ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得(每1ml中含脂蟾毒配基60μg)。
供試品溶液的製備 取本品20片，研細，精密稱定，置索氏提取器中，加無水乙醇120ml，置水浴上加熱迴流4小時至提取液無色，提取液放冷，濾過，用少量無水乙醇洗滌容器，洗滌液濾過，併入提取液中，回收無水乙醇至干，殘渣用甲醇適量分次溫熱溶解，放冷，濾過，濾至10ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得。
測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每片含蟾酥以脂蟾毒配基(C24H32O4)計，應在0.016～0.048mg之間。
功能與主治
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