健脾化滯錠

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健脾化滯錠

拼音名:Jianpihuazhi Ding

英文名:書頁號:GLPW─219

標準編號:WS-10352(ZD-0352)-2002

【處方】 山藥83.8g 芡實83.8g 薏苡仁83.8g 蓮子83.8g 白扁豆(炒)83.8g 茯苓83.8g 谷芽(炒)83.8g 六神曲(炒)83.8g 党參55.6g 山楂42.0g 門術(麩炒)28.1g 陳皮28.1g 雞內金(炒)13.9g 糯米(炒)5910g 蔗糖2382g 製成 1000塊

【性狀】 本品為黃白色塊狀物;氣香,味甜。

【鑒別】 (1)取本品1塊,研碎,置索氏提取器中,加石油醚(30~60℃)適量,加熱迴流1小時,棄去石油醚液,藥渣揮盡石油醚,加甲醇適量,加熱迴流1小時,取甲醇液,蒸干,殘渣加甲醇5ml使溶解,濾過,濾液作為供試品溶液。另取橙皮苷對照品,加甲醇製成飽和溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(32:17:5)的下層溶液為展開劑,展開,取出。晾乾,噴以三氯化鋁試液,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。 (2)取本品1塊,研碎,置索氏提取器中,加乙醚適量,加熱迴流1小時,取乙醚液,揮干,殘渣加無水乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取熊果酸對照品,加無水乙醇製成每1ml含10g的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照品溶液2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以環己烷-氯仿-醋酸乙酯(20:5:8)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

【檢查】 水分 不得過5.0%(中國藥典2000年版一部附錄IX H第一法)。 重量差異 取本品10塊,依法檢查(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ E)重量差異限度為±10%。 其他 應符合錠劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ E)。

【含量測定】 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;乙腈-水-冰醋酸(22:77:1)為流動相;檢測波長為283nm。理論板數按橙皮苷峰計算應不低於2000。 對照品溶液的製備 精密稱取橙皮苷對照品適量,加甲醇製成每1m1含30ug的溶液,即得。 供試品溶液的製備 取重量差異項下的本品,研細,取8.3g,精密稱定,置索氏提取器中,加石油醚(30~60℃)適量,加熱迴流1小時,棄去石油醚液,藥渣揮盡石油醚,加甲醇適量,加熱迴流2小時,提取液減壓濃縮至適量,轉移至50ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每塊含陳皮以橙皮苷(C28H34O15)計,不得少於0.60mg。

【功能主治】 健胃補脾,消滯化食。用於身體衰弱,消化不良面色萎黃腹脹便溏,屬脾胃不和證者。

【用法用量】 口服,嬰兒一次~2塊;四歲以上兒童一次~4塊;成人一次~6塊;一日一2次:或遵醫囑。

【規格】 每塊重8.3g

【貯藏】 密閉,置陰涼乾燥處。

【有效期】 1.5年。

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