補腎填精丸
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補腎填精丸
拼音名：Bushen Tianjing Wan
英文名：書頁號：GLS-121
標準編號：WS-10669(ZD-0669)-2002
【處方】 人蔘80g 鹿茸(酒炙)80g 牛鞭(滑石粉燙)40g 狗鞭(滑石粉燙)40g 黃芪240g 當歸(酒炒)80g 肉蓯蓉(酒炙)27g 陽起石(煅)80g 枸杞子480g 杜仲(鹽炒)160g 附子(制)120g 菟絲子160g 熟地黃160g 淫羊藿320g 韭菜子80g 蜂蜜(煉)240g 製成 1000g(濃縮水蜜丸)或800g(濃縮水丸)
目錄 |
鑒別
(1)取本品，置顯微鏡下觀察：草酸鈣簇晶直徑20～68μm，稜角銳尖。韌皮薄壁細胞紡錘形，壁略厚，表面有極微細的斜向交錯紋理。柱狀結晶近無色。胚乳細胞類圓形、橢圓形或不規則形，壁厚，紋孔稀疏。 (2)取本品9g，研細，加氯仿40ml，加熱迴流1小時，棄去氯仿液，藥渣揮干，加水0.5ml使濕潤，加水飽和的正丁醇25ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液加氨試液75ml，振搖提取，分取正丁醇液，蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取人蔘皂苷Rb1、Rg1對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液10μl、對照品溶液51μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(13∶7∶2)10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點． (3)取本品16g，研細，加甲醇40ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加乙醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取當歸對照藥材0.5g，同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以環己烷-醋酸乙酯(10∶1)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 (4)取淫羊藿苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取
鑒別
(3)項下的供試品溶液及上述對照品溶液各2μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10∶1∶1∶1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5％三氯化鋁乙醇溶液，在105℃加熱數分鐘，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
檢查
烏頭鹼限量 取本品濃縮水蜜丸28g或濃縮水丸22g，研碎，加氨試液4ml，拌勻，放置2小時，加乙醚60ml，振搖1小時，放置24小時，濾過，濾液蒸干，殘渣加無水乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另精密稱取烏頭鹼對照品，加無水乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，精密吸取供試品溶液10μl、對照品溶液5μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯-二乙胺(14∶4∶1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應位置上出現的斑點應小於對照品的斑點或不出現斑點。 其他 應符合丸劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠA)。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；乙腈-水(28∶72)為流動相；檢測波長為270nm。理論板數按淫羊藿苷峰計算應不低於5000。 對照品溶液的製備 精密稱取淫羊藿苷對照品適量，加甲醇製成每1ml含20μg的溶液，即得。 供試品溶液的製備 取本品濃縮水蜜丸1g或濃縮水丸0.8g，研碎，精密稱定，精密加入稀乙醇25ml，稱定重量，加熱迴流40分鐘，放冷，再稱定重量，用稀乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每1g含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)計，濃縮水蜜丸不得少於0.36mg;濃縮水丸不得少於0.80mg。
主治及用法
【功能主治】 補氣補血，溫腎壯陽。用於氣血虧損，腎氣不足，腰膝無力，陽痿精冷。
【用法用量】 口服，濃縮水蜜丸一次g，濃縮水丸一次g，一日3次。
【禁忌】 (1)孕婦禁用； (2)陰虛火旺者禁用。
【規格】 濃縮水蜜丸每10丸重2g；濃縮水丸每10丸重1g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
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