膚淨康洗劑
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拼音名：Fujingkang Xiji
書頁號：GYB-414
標準編號：WS-10975(ZD-10975)-2002
批准文號：國藥准字Z20043696
生產企業：陝西關愛製藥有限公司
目錄 |
成分及功能主治
成分
刺柏120g、烈香杜鵑120g、大籽蒿120g、麻黃120g、水柏枝120g、熊膽粉7g、馬尿泡100g、雄黃100g、膽礬60g 、 麝香3g 、薄荷110g
性狀
本品為含少量沉澱的棕色液體；氣清香。
功能主治
清熱解毒、去腐生肌、止痛、止癢。用於急、慢性皮炎，皮膚瘙癢，手癬、足癬。
註：廣告違規有誇大產品適應症、功能主治或含有不科學地表示功效斷言、保證。
鑒別
(1)取本品30ml，加濃氨試液1ml，用氯仿振搖提取2次，每次ml，合併提取液，揮干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取鹽酸麻黃鹼對照品，加甲醇製成每1ml含0.3mg的溶液，作為對照品溶液。
吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以正丁醇-冰醋酸-水(8:2:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1％茚三酮乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
(2)取本品30ml，加濃氨試液1ml，用乙醚振搖提取2次，每次ml，合併提取液，揮至2ml，作為供試品溶液。另取烈香杜鵑對照藥材1g，同法製成對照藥材溶液。
照薄層色譜法
吸取供試品溶液5μl、對照品溶液6μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以環已烷-丙酮-濃氨試液(8:6:0.3)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜 相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
(3)取本品30ml，用醋酸乙酯20ml振搖提取，取醋酸乙酯液，濃縮至2ml，作為供試品溶液。另取馬尿泡對照藥材1g，加醋酸乙酯20ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液濃縮至2ml，作為對照藥材溶液。
照薄層色譜法
吸取供試品溶液5μl、對照藥材溶液6μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-甲苯-甲酸-丙酮(4:4:0.1:0.6)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點；噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的紫褐色斑點。
檢查
相對密度：應不得低於1.02(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ A)。
pH值： 應為3.5～5.5(中國藥典2000年部附錄Ⅶ G)。
正丁醇提取物
取本品，混勻，精密量取30ml，用水飽和的正丁醇振搖提取5次(30ml、30ml、30ml、10ml、10ml)，合併正丁醇提取液，置已乾燥至恆重的蒸發皿中，蒸干，在105℃乾燥3小時，移置乾燥器中，冷卻30分鐘，迅速精密稱定重量，計算，即得。
本品含正丁醇提取物不得少於1.5％。
含量測定
精密量取本品50ml，加濃氨試液1ml，用乙醚振搖提取5次，每次ml，合併提取液，回收乙醚至干，殘渣加乙醇使溶解，轉移至5ml量瓶中並稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另取鹽酸麻黃鹼對照品適量，加乙醇製成每1ml含0.4mg的溶液，作為對照品溶液。
照薄層色譜法
精密吸取供試品溶液6μl、對照品溶液2μl與4μl，分別交叉點於同一矽膠G薄層板上，以正丁醇-冰醋酸-水(8:2:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1％茚三酮乙醇溶液，在110℃加熱至斑點顯色清晰，取出，在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板，周圍用膠布固定，照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B薄層掃描法)進行掃描，波長：λs=520nm，λR=700nm，測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值，計算，即得。 本品每1ml含麻黃以鹽酸麻黃鹼(C10H15NO.HCl)計，不得少於10μg。
用法用量
外用，取本品10～20ml，加溫水1000ml，浸洗患處，一日～3次；宜可原液直接擦洗患處。
禁忌
孕婦禁用；皮膚有破損者禁用；粘膜處禁用。
注意事項
(1)切忌入口
(2)本品含雄黃，不宜長期、大面積使用。
(3)如有少量沉澱，搖均後使用。
規格：每瓶裝150ml
貯藏：密閉，置陰涼處。
有效期： 1.5年
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