肝淨注射液
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肝淨注射液
拼音名:Ganjing Zhusheye
英文名:書頁號:GLG─179
標準編號:WS-10099(ZD-0099)-2002
【處方】 茵陳214g 梔子214g 板藍根214g 膽汁膏20g 大黃43g 黃芩214g 聚山梨酯80 10ml
製成 1000ml
【性狀】 本品為棕色或棕紅色的澄明液體。
目錄 |
鑒別
(1)取本品20ml,蒸十,殘渣加O.2%氫氧化鈉甲醇溶液2ml使溶解,濾過,濾液作為供試品溶液。另取黃芩苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點丁同一含4%醋酸鈉以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (2)取本品20ml,蒸干,殘渣加丙酮2ml,超聲處理使溶解,取上清液作為供試晶溶液。另取梔子苷對照品,加丙酮製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照溥層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述供試品溶液5μl、對照品溶液2μ l,分別點於同一矽膠G薄層板卜,以醋酸乙酯-丙酮-甲酸-水(6:4:0.5:0.5)為展開劑,展開,取出,晾乾噴以5%香早醛硫酸溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (3)取本品20ml,用醋酸乙酯振搖提取2次,每次ml,合併醋酸乙酯液,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取茵陳對照藥材1.5g,加水30ml,加熱迴流1小時,濾過,濾液同法製成對照藥材溶液。照薄層色曙法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以甲苯-甲酸乙酯-甲酸(6:4:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,在100℃加熱5~10分鐘,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的監色熒光斑點。
檢查
pH值 應為5.0~7.0(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ G)。 蛋白質 取本品1ml,加鞣酸試液1~3滴,混合,放置5分鐘,不得出現渾濁。 樹脂 取本品5ml,置分液漏斗中,加氯仿10ml,振搖提取,依法測定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ S),應符合規定 其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ U)
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。 色譜條件及系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;乙腈-水(12:88)為流動相;檢測波長為240nm。理論板數按梔子苷峰計算應不低於1500。 . 對照品溶液的製備精密稱取梔子苷對照品約10mg,置25ml量瓶中,用甲醇溶解並稀釋至刻度,搖勻。冉精密吸取卜述溶液5ml,置50ml量瓶中,用50%甲醇稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml溶液含梔子苷40μg)。 供試品溶液的製備 精密吸取本品2ml.置50ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密吸取續濾液15ml,置25ml量瓶中,用50%甲醇稀釋至刻度,搖勻,用微孔濾膜(0.45 μm)濾過,取續濾液,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每1ml含梔子以梔子苷(C17H24O10)計,不得少於1.0mg。
主治及用法
【功能主治】 清熱,利濕,解毒。用於急性肝炎,慢性肝炎屬肝膽濕熱證者。
【用法用量】 肌內注射, 一次~4ml,一日2次。
【禁忌】 孕婦禁用。
【規格】 每支裝2ml
【貯藏】 密封,黃陰涼處。
【有效期】 1.5年。
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