絞股藍總苷顆粒

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絞股藍總苷顆粒

拼音名:Jiaogulan Zonggan Keli

英文名:書頁號:X28-50

標準編號:WS3-122(X-112)-2001(Z)

本品為絞股藍總苷製成的顆粒。

【性狀】本品為黃白色至淡黃色顆粒;氣香,味微苦。

【鑒別】 (1)取本品1g,置具塞試管中,加水10ml與稀鹽酸1ml,用力振搖1分鐘,即產生持久性峰窩狀泡沫,10分鐘內不得顯著消失。 (2)取本品1g,研細,加甲醇15ml,振搖,濾過,取濾液5ml,置蒸發皿中,蒸干,殘渣加醋酐1ml使溶解,移至試管中,沿管壁緩緩滴入硫酸2ml,兩液交界處顯棕紅色環。 (3)取  

鑒別

(2)項下剩餘的濾液5ml,蒸於,趁熱滴加新制的三氯化銻的氯仿飽和溶液數滴,顯紫色。 (4)取本品1.5g,研細,加甲醇15ml,搖勻,浸漬20分鐘,濾過,濾液置水浴上濃縮至約2ml,作為供試品溶液。另取人蔘皂苷Rb<[1]>對照品,加甲醇製成每1ml中含2mg的溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(65:35:10)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘約10分鐘,供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色斑點。

【檢查】應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠC)。  

含量測定

對照品溶液的製備 取經五氧化二磷減壓乾燥24小時的人蔘皂苷Rb<[1]>對照品10mg,精密稱定,置5ml量瓶中,加甲醇使溶解並稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml中含人蔘皂苷Rb<[1]>2mg)。 標準曲線的製備 精密量取對照品溶液0.0μl、30.0μl、60.0μl、90.0μl、120.0μl、150.0μl,分別置具塞試管中,水浴蒸去甲醇,各精密加入5%的香草醛-冰醋酸溶液0.2ml與高氯酸0.8ml,搖勻,密塞,置60℃水浴中加熱15分鐘,立即用流水冷卻至室溫,再各精密加入冰醋酸5.0ml,搖勻,以第一份為空白,照分光光度法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅴ A)試驗,在550nm的波長處測定吸收度,以吸收度為縱坐標,濃度為橫坐標,繪製標準曲線。 測定法 取裝量差異項下的供試品,混勻,研細,取約1.5g,精密稱定,置索氏提取器中,加甲醇適量,加熱迴流2小時,提取液蒸干,殘渣加水20ml使溶解,分次移至分液漏斗中,用以水飽和正丁醇提取4次(20ml、20ml、10ml、10ml),合併正丁醇提取液,用水30ml分3次洗滌,棄去水洗液,正丁醇液置水浴上蒸干,殘渣加甲醇使溶解,移至10ml量瓶中,並稀釋至刻度,搖勻,精密量取上清液60μl,照標準曲線製備的方法,自「置具塞試管中」起,依法測定吸收度,從標準曲線上讀出供試品溶液中人蔘皂苷Rb<[1]>重量(μg),計算,即得。 本品每袋含絞股藍總苷,以人蔘皂苷Rb<[1]>(C54H92O23)計,不得少於36mg。  

主治及用法

【功能與主治】降血脂養心健脾益氣和血,除痰化瘀。用於高血脂症,見有心悸氣短胸悶肢麻,眩暈頭痛健忘耳鳴自汗乏力脘腹脹滿等心脾氣虛,痰阻血瘀者。

【用法與用量】口服,一次g ,一日3次。

【規格】每袋裝3g

【貯藏】密封。

【有效期】2年

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