祛瘀散結膠囊
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祛瘀散結膠囊
拼音名:Quyu Sanjie Jiaonang
英文名：書頁號:GWF─146
目錄 |
編號
標準編號：WS-11124(ZD-1124)-2002
處方
【處方】 白花蛇舌草400g 白英400g 山慈菇400g 夏枯草400g 三七400g 土鱉蟲400g 蜈蚣267g 山楂400g 枳殼200g 仙鶴草400g 苦楝皮267g 冰片6.7g 黃芪400g 麥芽200g 甘草200g 澱粉5g 製成 1000粒
性狀
【性狀】 本品為膠囊劑，內容物為棕褐色至深褐色的粉末；氣芳香，味微苦。
鑒別
【鑒別】 (1)取本品內容物6g，加乙醇30ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液蒸干，殘渣加水20ml使溶解，加醋酸乙酯20ml，振搖提取，放置使分層，取醋酸乙酯液，蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取白英對照藥材5g，加水300ml，煎煮1小時，濾過，濾液濃縮至15ml，加無水乙醇至38ml，攪勻，濾過，濾液濃縮成稠膏，加矽藻土3g，拌勻，乾燥，研細，加乙醇30ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl～15μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層上，以石油醚(60～90℃)-氯仿-醋酸乙酯-甲醇(4:4:2:0.5)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上顯一個相同顏色的熒光斑點。 (2)取本品內容物2.5g，加甲醇30ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液蒸干，殘渣加水20ml使溶解，濾過，濾液加水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次ml，合併正丁醇液，用氨試液20ml洗滌，再用水洗滌2次，每次ml，放置使分層，取正丁醇液，蒸干，殘渣加甲醇0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取人蔘皂苷Rg1、Rb1及三七皂苷R1對照品，加甲醇製成每1ml各含1mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl～10μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (3)取本品內容物6g，加醋酸乙酯30ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取苦楝皮對照藥材3g，同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl～10μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)-氯仿-醋酸乙酯-甲醇(10:2:1:0.5)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以茴香醛試液，熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯一個相同顏色的斑點。 (4)取本品內容物5g，加乙醚15ml，振搖，浸漬30分鐘，濾過，濾液揮干，殘渣加氯仿1ml使溶解，作為供試品溶液。另取冰片對照品，加石油醚(60～90℃)製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl～10μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以環己烷-氯仿-醋酸乙酯(9:1:2)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1％香草醛硫酸溶液，熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
檢查
【檢查】 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。
含量測定
【含量測定】 取本品50粒，傾出內容物，稱定重量，混勻，精密稱取10g，置索氏提取器中，加石油醚(60～90℃)-氯仿(1:1)混合溶液80ml，加熱迴流2小時，棄去上述提取液，藥渣揮盡溶劑，置索氏提取器中，加甲醇80ml，加熱迴流至甲醇液無色，取甲醇提取液，揮干，殘渣加水50ml使溶解，加水飽和的正丁醇振搖提取5次(25ml、25ml、20ml、20ml、15ml)，合併正丁醇液，用氨試液洗滌2次，每次ml，再用正丁醇飽和的水洗滌3次，每次ml，取出。醇液，蒸干，殘渣加甲醇使溶解，轉移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另精密稱取人蔘皂苷Rg1及人蔘皂苷Rb1對照品，加甲醇製成每1ml含人蔘皂苷Rg1 3mg、含人蔘皂苷Rb1 2mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，精密吸取供試品溶液2μl、對照品溶液2μl和4μl，分別交叉點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置過夜的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，浸入10％硫酸乙醇溶液中，取出，在110℃加熱至斑點顯色清晰，取出，在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板，周圍用膠帶固定。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB薄層掃描法)進行掃描，波長：λS=510nm，λR=700nm，測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值，計算，即得。 本品每粒含三七以人蔘皂苷Rg1(C42H72O11)和人蔘皂甘Rb1(C54H92O23)的總量計，不得少於1.0mg。
主治及其他
【功能主治】 祛瘀消腫，散結止痛。用於瘀血陰絡所致乳房脹痛，乳癖，乳腺增生病。
【用法用量】 口服，一次粒，一日3次。
【禁忌】 孕婦禁用。
【規格】 每粒裝0.48g
【貯藏】 密封。
【有效期】1.5年。
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