甘海胃康膠囊
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拼音名: Ganhai Weikang Jiaonang
英文名：書頁號:GLPW─523
標準編號：WS- 10508(ZD- 0508 )-2002
目錄 |
處方
甘草285g 海螵蛸158g 沙棘126g 枳實285g 白朮379g 黃柏95g 延胡索100g 絞股藍總苷4.7g製成 1000粒
性狀
本品為膠囊劑，內容物為棕色至棕褐色的顆粒；味微苦。
鑒別
(1)取本品內容物，置顯微鏡下觀察：不規則透明薄片表面具顆粒狀條帶，不規則碎塊表面顯網狀或點狀紋理。 (2)取本品內容物0.4g，加甲醇5ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液作為供試品溶液。另取鹽酸小檗鹼對照品，加甲醇製成每1ml含0.1mg的溶液，作為對照品溶液照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯-異丙醇-甲醇-濃氨試液(12:6:3:3:1)為展開劑，置氨蒸氣飽和的展開缸內，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 (3)取本品內容物2g，加乙醚40ml，加熱迴流1小時，濾過，棄去乙醚液，藥渣揮干溶劑，加甲醇30ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液蒸干，殘渣加氨試液15ml使溶解，用水飽和的正丁醇洗滌3次，每次ml，氨試液備用；合併正丁醇液，用氨試液20ml振搖提取，合併上述氨試液，用鹽酸調節pH值至2～3，用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次ml，合併正丁醇液，加正丁醇飽和的水洗滌3次，每次ml，正丁醇液蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取橙皮苷對照品，加甲醇製成飽和溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各1～2μl，分別點於同一聚醯胺薄膜上，以水-乙醇-醋酸乙酯-醋酸(4:2:1:0.02)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以三氯化鋁試液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 (4)取本品內容物12g，加甲醇50ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加水15ml使溶解，用乙醚振搖提取2次，每次ml，棄去乙醚液，水溶液用濃氨試液調節pH值至鹼性，再用乙醚振搖提取3次，每次ml，合併乙醚液，蒸干，殘渣加甲醇0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取延胡索乙素對照品，加甲醇製成每1ml含1mg溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點於同一以1％氫氧化鈉溶液製備的矽膠G薄層板上，用正己烷-氯仿-甲醇(7.5:4:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，置碘蒸氣中熏至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
【檢查】 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；乙睛-0.1mol／l醋酸銨溶液-冰醋酸(28:72:0.3)為流動相；檢測波長為250nm。理論板數按甘草酸峰計算應不低於2000。 對照品溶液的製備 精密稱取甘草酸單銨鹽對照品適量，加稀乙醇製成每1ml含0.1mg的溶液，即得。(折合甘草酸為0.09795mg)。 供試品溶液的製備 取本品裝量差異項下內容物，研細，混勻，取0.6g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入稀乙醇20ml，密塞，稱定重量，超聲處理30分鐘，放冷，再稱定重量，用稀乙醇補足減失的重量，搖勻，離心，濾過，取續濾液，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每粒含甘草以甘草酸(C42H62O16)計，不得少於0.55mg。
功能主治
健脾和胃，收斂止痛。用於脾虛氣滯所致的胃及十二指腸潰瘍，慢性胃炎，反流性食道炎。
用法用量
口服，一次粒，一日3次。
規格
每粒裝0.4g
貯藏
密封。
有效期
2年。
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