延枳丹膠囊
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延枳丹膠囊
拼音名：Yanzhidan Jiaonang
英文名：書頁號：X32-15
標準編號：WS3-364(Z-044)-2001(Z)
【性狀】本品為膠囊劑，內容物為棕黃色粉末；味苦。
目錄 |
鑒別
(1)取本品內容物10g，加入甲醇20ml，浸漬24小時，濾過，濾液作為供試品溶液。另取黃連對照藥材0.5g，同法製成對照藥材溶液。再取鹽酸小檗鹼對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗。吸取上述三種溶液各2μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供視品色譜中，在與對照藥材色譜及對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 (2)取本品內容物8g，加80％乙醇溶液50ml，加熱迴流1小時,放冷，濾過，濾液蒸干，殘渣加水10ml溶解後，轉移至分液漏斗中，加氨水調節pH值至10，加乙醚提取2次，每次ml，合併乙醚提取液，蒸干，殘渣加無水乙醇5ml使溶解，作為供試品溶液。另取延胡索對照藥材1g，同法製成對照藥材溶液。再取延胡索乙素對照品加乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液10μl，對照藥材溶液10μl，對照品溶液2μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以苯-丙酮(8:2)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照藥材色譜及對照品色譜相應的位置上，顯相同的橙紅色斑點。 (3)取本品內容物10g，加乙醚50ml，迴流1小時，放冷，濾過，並用少量乙醚洗滌，濾液置水浴上揮干，殘渣加氯仿2ml使溶解，作為供試品溶液。另取瓜蔞對照藥材2g，同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一含羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(9:1)為展開劑，上行展開，展距為10cm，取出晾乾,噴以香草醛-冰醋酸-甲醇-濃硫酸(0.4:4:34:2)溶液，在105℃加熱5分鐘，置可見光下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色斑點。 (4)取本品內容物5g，加0.2％鹽酸溶液50ml加熱迴流30分鐘，放冷，濾過，濾液移入分液漏斗中，加氯化鈉5g，振搖使溶解，用醋酸乙酯提取3次，每次ml，合併萃取液，蒸干，殘渣用乙醇2ml 使溶解，作為供試品溶液；另取原兒茶醛，加乙醇製成每1ml含1mg溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各2～4μl，分別點於同一含羧甲基纖維素鈉為黏合劑的薄層板上，以氯仿-丙酮-甲酸(8:1:1)為展開劑，上行二次展開，展距為9cm，取出，晾乾，噴以2％三氯化鐵乙醇溶液，置可見光下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應位置上,顯相同顏色的斑點。
含量測定
取裝量差異項下的本品10g，精密稱定，置250ml棕色容量瓶中，加入濃氨水40ml，搖勻，超聲處理20分鐘，精密加入乙醚100ml，精密稱定重量，超聲處理2小時，放冷至室溫，精密稱定重量，用乙醚補足重量，搖勻，傾出上清液，精密吸取乙醚液50ml，減壓濃縮至干(用旋轉薄膜蒸發器)，用氯仿溶解轉移至5ml容量瓶內，加氯仿稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另取延胡索乙素對照品，精密稱定，加氯仿製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液10μl，對照品溶液2μl和4μl，分別交叉點於同一矽膠G薄層板上，以苯-丙酮(8:2)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以改良碘化鉍鉀試液，用冷風吹乾，在薄層板上蓋同樣大小的玻璃板，周圍用膠布固定，照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B 薄層掃描法)進行掃描，波長：λ<[S]>＝500nm，λ<[R]>＝570nm，測定供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值，計算，即得。 本品每粒含延胡索以延胡索乙素(C21H35NO4)計，應不少於0.12mg。
主治及用法
【功能與主治】宣痹豁痰,活血通脈。用於痰濁壅滯挾瘀引起的冠心病、心絞痛，症見胸悶、胸痛、氣短、肢體沉重、形體肥胖、痰多、舌質紫暗、苔濁膩、脈弦滑。
【用法與用量】口服，一日3次，一次粒。
注意事項及其他
【注意】個別病人服藥後出現胃部不適，改為飯後服藥，胃部不適可消失，不影響繼續治療。孕婦禁服。
【規格】每粒裝0.5g
【貯藏】密封、防潮。
【有效期】2年
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