小青龍膠囊

跳轉到: 導航, 搜索
Bk4hg.jpg

拼音名:Xiaoqinglong Jiaonang

書頁號:X35-62

標準編號:WS3-174(Z-164)-2002(Z)

批准文號: 國藥准字Z10970024

生產企業: 成都諾迪康生物製藥有限公司  

目錄

成分及功能主治

成分

麻黃桂枝白芍乾薑細辛法半夏五味子甘草(蜜炙)  

性狀

本品為膠囊劑,內容物為棕色的粉末;氣微香,味辛、微酸。  

功能與主治

解表化飲,止咳平喘。用於風寒水飲惡寒發熱無汗喘咳痰稀。  

鑒別

(1)取本品內容物3g,加無水乙醇30ml,迴流提取1小時,濾過,濾液置水浴上濃縮至約1ml,加適量中性氧化鋁在水浴上拌勻,乾燥,裝在預先裝填好的中性氧化鋁小柱(200~300目,10g,內徑15mm)上,以甲醇50ml洗脫,收集洗脫液,蒸干,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。

另取鹽酸麻黃鹼對照品,加乙醇製成每1ml含0.4mg的溶液,作為對照品溶液。

薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-濃氨試液(20:5:0.5) 為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以茚三酮試液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。

供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(2)取芍藥苷對照品,加乙醇製成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。

照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述對照品溶液及[鑒別](1)項下的供試品溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(3)取本品內容物3g,加甲醇30ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加水20ml使溶解,用乙醚振搖提取2次,每次ml,棄去乙醚液,水溶液用正丁醇振搖提取2次,每次ml,合併正丁醇液,加水20ml洗滌,棄去水液,正丁醇液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。

另取甘草酸銨對照品,加甲醇製成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。

照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取對照品溶液5μl,供試品溶液5~10μl,分別點於同一用1%氫氧化鈉溶液製備的矽膠G薄層板上,以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

檢查應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。  

含量測定

取本品內容物1g,精密稱定,加水20ml使溶解,加濃氨試液3ml,用乙醚-乙醇(9:1)混合液提取至無生物鹼反應,合併提取液,通過裝有無水硫酸鈉的漏斗濾過,漏斗用乙醚洗滌,洗液與濾液合併,揮干乙醚,殘渣加甲醇使溶解,定量轉移至5ml量瓶中,並稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。

另取鹽酸麻黃鹼對照品,加甲醇製成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。

照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液3μl、對照品溶液1μl與2μl,分別交叉點於同一以含4%醋酸鈉的羧甲基纖維素鈉溶液為黏合劑的矽膠G薄層板上,以正丁醇-乙醇-水(24:12:4) 為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以0.5%茚三酮乙醇溶液,105℃烘約5分鐘,至斑點顯色清晰,取出;在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板,周圍用膠布固定,照色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B薄層掃描法)進行掃描,波長:λs=510nm,λR=700nm,測定供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值,計算,即得。 本品每粒含麻黃以鹽酸麻黃鹼(C10H15NO.HCl)計,不得少於0.54mg。  

用法與用量

口服,一次~6粒,一日3次。

規格:每粒裝0.45g

貯藏:密封。

有效期:2年

註:(1)0.15%溴麝香草酚藍溶液 系取溴麝香草酚藍0.15g與無水碳酸鈉0.15g,加水約20ml,在水浴上微熱使溶解,放冷,加水至100ml,即得。

(2)磷酸鹽緩衝液(pH7.5) 系取磷酸二氫鉀1.36g,加氫氧化鈉液(0.1mol/L)81.9ml,振搖溶解後,用水稀釋至200ml。pH值應為7.5(適當調整pH值至7.5)。

關於「小青龍膠囊」的留言: Feed-icon.png 訂閱討論RSS

目前暫無留言

添加留言

更多醫學百科條目

個人工具
名字空間
動作
導航
功能菜單
工具箱