小兒清熱化痰栓
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名稱：小兒清熱化痰栓
拼音名: Xiao』er Qingre Huatan Shuan
英文名：
書頁號:GKZE─114
標準編號：WS-10102(ZD-0102)-2002
目錄 |
詳細介紹
處方
人工牛黃40g
黃芩苷60g
平貝母300g
連翹600g
甘草200g
青礞石200g
竹葉300g
忍冬藤800g
水牛角600g
大黃lOOg
石膏200g
半合成脂肪酸甘油酯670g
製成 1000粒
性狀
本品為棕色魚雷型栓劑。
鑒別
(1)取本品3粒，切碎，加鹽酸1ml，氯仿15ml，加熱迴流1小時，放冷，濾過，濾液蒸干，殘渣加無水乙醇2ml使溶解，濾過，濾液作為供試品溶液。另取甘草次酸對照品，加無水乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各8μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以石油醚(30～60℃)-氯仿-醋酸乙酯-冰醋酸(10:20:7:0.5)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％磷鉬酸無水乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (2)取本品3粒，切碎，加甲醇20ml，加熱迴流1小時，放冷，濾去凝固的基質，濾液蒸干，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芩苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗．吸取上述兩種溶液各8μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (3)取本品3粒，切碎，加氯仿15ml，超聲處理30分鐘，放冷，濾過，濾液蒸干，殘渣加乙醇1ml使溶解，濾過，濾液作為供試品溶液。另取膽酸對照品，加乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以異辛烷-醋酸乙酯-冰醋酸(15:7:5)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％磷鉬酸無水乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (4)取本品3粒，切碎，加甲醇10ml，加熱迴流1小時，放冷，濾去凝固的基質，濾液蒸干，殘渣加水1Oml使溶解，再加鹽酸1ml，加熱迴流30分鐘，立即冷卻，用乙醚振搖提取二次，每次ml，合併乙醚液，蒸干，殘渣加氯仿1ml使溶解，作為供試品溶液。另取大黃酚對照品，加氯仿製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取供試品溶液8μl、對照品溶液4μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(45:6:1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的橙黃色熒光斑點。
檢查
應符合栓劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠW)。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑：水-甲醇-冰醋酸(60:40:1)為流動相;檢測波長為276nm。理論板數按黃芩苷峰計算應不低於1000。 對照品溶液的製備 精密稱取黃芩苷對照品適量，加甲醇製成每1ml含60μg的溶液，即得。 供試品溶液的製備 取重量差異項下的本品5粒，剪碎，取1g，精密稱定，置燒杯中，加水40ml，置溫水浴中溶解，用1％氫氧化鈉溶液調節pH值至7.0～7.5，移至50ml量瓶中，放置室溫，加水至刻度，搖勻，濾過，取續濾液1ml，置10ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每粒含黃芩以黃芩苷(C21H18O11)計，不得少於27.Omg。
功能主治
清熱解毒，化痰止咳。用於痰熱內盛，肺氣下降引起的咳嗽喘息，痰黃稠粘，便秘溲赤，高熱驚抽等。
用法用量
直腸給藥，一次粒，一日～3次；或遵醫囑。
規格
每粒重0.9g
貯藏
密封，置陰涼乾燥處。
有效期
1.5年。
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