小兒扶脾顆粒
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小兒扶脾顆粒
拼音名: Xiao』er Fupi KeLi英文名：
書頁號:GKZE─222
標準編號：WS-10667(ZD-0667)-2002
【處方】 白朮47.6g 陳皮23.8g 山楂47.6g 党參47.6g 蓮子47.6g 茯苓38g 蜂蜜(煉)47.6g 蔗糖950g 製成 1000g
【檢查】 應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國約典2000年版一部附錄ⅠC)。
【規格】 每袋裝10g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
目錄 |
性狀鑒別
本品為黃棕色的顆粒；味甜、微酸。
(1)取本品50g，加水150ml，煮沸1小時，放冷，用石油醚(30～60℃)振搖提取2次，每次ml，合併石油醚液，蒸干，殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作為供試品溶液。另取白朮對照藥材1g，同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以環己烷-醋酸乙酯(7:3)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5％對二甲氨基苯甲醛硫酸溶液，置130℃加熱10分鐘，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(2)取本品10g，加水30ml，加熱使溶解，放冷，用醋酸乙酯振搖提取2次，每次ml，合併醋酸乙酯液，蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取橙皮苷對照品，加甲醇製成飽和溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)為展開劑，展開3cm，取出，晾乾，再以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上層溶液為展開劑，展開8cm，取出，晾乾，噴以5％三氯化鋁乙醇溶液，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(3)取本品10g，加水30ml，加熱使溶解，放冷，用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次ml，合併正丁醇液，蒸干，殘渣加甲醇3ml使溶解，上樣於中性氧化鋁(100-200目，5g，內徑15mm)柱上,加40％乙醇1OOml洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取党參對照藥材0.5g，加水50ml，煎煮1小時，放冷，濾過，同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以正丁醇-乙醇-水(7:2:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定．
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑：甲醇-水(32:68)為流動相；檢測波長為283nm。理論板數按橙皮苷峰計算應不低於1000。
對照品溶液的製備 精密稱取橙皮苷對照品適量，加甲醇製成每1ml中含35μg的溶液，即得。
供試品溶液的製備 取本品裝量差異項下的內容物，混勻，研細，取2g，精密稱定，置索氏提取器中，加甲醇適量，加熱迴流8小時，取甲醇液，蒸干，殘渣加甲醇使溶解，移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得。
測定法 精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每袋含陳皮以橙皮苷(C28H34O15)計，不得少於1.0mg。
功能主治
用法用量
開水沖服，一次～10g，一日～3次；或遵醫囑。
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