寧心安神顆粒

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拼音名:Ningxin Anshen Keli

英文名:書頁號:GWF─391

標準編號:WS-10791(ZD-0791)-2002  

目錄

處方

黃連200g 琥珀100g 石菖蒲500g 遠志(制)834g 茯苓834g 丹參834g 甘草500g 大棗834g 小麥1666g 磁石(煅)1666g 珍珠母1666g  

性狀

本品為紅棕色的薄膜衣顆粒;氣微,味苦。  

鑒別

(1)取本品1g,研細,加無水乙醇5ml,浸漬過夜,濾過,濾液作為供試品溶液。另取鹽酸小檗鹼對照品,

加無水乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ

B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以正

丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與

對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(2)取本品5g,研細,加醋酸乙酯10ml,超聲處理10分鐘,濾過,取濾液作為供試品溶液。另取石菖蒲對

照藥材1g,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品

溶液5μl、對照藥材溶液2μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠GF254薄層板上,以石油

醚(60~90℃)-醋酸乙酯(8:2)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜

中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(3)取本品0.5g,研細,加70%乙醇20ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液蒸至無醇味,加醋酸乙酯振搖提

取2次,每次ml,合併提取液,蒸干,殘渣加乙醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取片參對照藥材

0.5g,加水50ml,加熱迴流1小時,放冷,濾過,濾液加醋酸乙酯振搖提取2次,每次ml,合併提取

液,蒸干,殘渣加乙醇2ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)

試驗,吸取上述兩種溶液各1μl分別點於同一聚醯胺薄膜上,以氯仿-甲醇-濃氨試液(10:10:0.5)為展開

劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置

上,顯相同顏色的熒光斑點。  

檢查

應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ C)。  

含量測定

高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;0.05mol/l磷酸二氫鉀溶液(用氫氧化鉀試液調節pH值至5.0)-乙腈(70:30)為流動相;檢測波長為350nm。理淪板數按鹽酸小檗鹼峰計算應不低於3000。 對照品溶液的製備 精密稱取經五氧化二磷減壓乾燥24小時的鹽酸小檗鹼對照品適量,加0.1mol/l鹽酸甲醇溶液製成每1ml含20μg的溶液,即得。 供試品溶液的製備 取本品裝量差異項下的內容物,研細,取0.1g,精密測定,置50ml量瓶中,加0.1mol/l鹽酸甲醇溶液適量,超聲處理30分鐘,放冷,用0.1mol/l鹽酸甲醇溶液稀釋至刻度,搖勻,用微孔濾膜(0.45μm)濾過,取續濾液,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每袋含黃連以鹽酸小檗鹼(C20H17NO4.HCI)計,不得少於12.0mg。  

功能主治

鎮驚安神寬胸寧心。用於婦女臟躁引起的心悸胸悶煩躁不安失眠多夢、頭昏目眩、潮熱自汗等症。  

用法用量

口服,一次g,一日3次;或遵醫囑。  

禁忌

孕婦禁服。  

規格

每袋裝2g  

貯藏

密封。  

有效期

1.5年。

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