坤月安顆粒
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坤月安顆粒
拼音名：Kunyuean Keli
英文名：書頁號：X32-96
標準編號：WS3-480(Z-071)-200l(Z)
【處方】 白芍 酸棗仁(炒) 桑寄生 續斷 麥冬 石斛 菊花 蒺藜 黃芩(炒) 梔子(炒) 龍膽(炒) 青皮 鬱金 合歡皮 絲瓜絡
【性狀】本品為棕褐色至棕黑色的顆粒；氣微香，味甜、微苦。
鑒別
(1)取[含量測定]項下的70％乙醇洗脫液30ml及供試品溶液50ml，分別蒸干，殘渣加甲醇1ml溶解，作為供試品溶液。另取黃芩苷、橙皮苷對照品，加甲醇製成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述三種溶液各2～3μl，分別點於同一層析聚醯胺片上,使成條狀，以30％醋酸為展開劑，展開，取出，涼風吹乾，噴以2％三氯化鋁乙醇溶液，熱風吹乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，分別顯相同顏色的熒光斑點。 (2)[含量測定]項下供試品高效液相色譜圖中，在與梔子苷對照品色譜峰相同的保留時間上，出現相同的色譜峰。
【檢查】應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ C)。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇-0.08％磷酸(30:70)為流動相，檢測波長為230nm。理論板數按芍藥苷峰計算，應不低於1500。 對照品溶液的製備 分別精密稱取在80℃乾燥至恆重的芍藥苷、梔子苷對照品適量，加甲醇製成每1ml含25μg的芍藥苷對照品溶液與梔子苷對照品溶液。 供試品溶液的製備 取裝量差異檢查項下的本品研細，精密稱取約5g，置250ml錐形瓶中，精密加乙醇50ml，稱定重量，置水浴中加熱迴流30分鐘，放冷，稱定重量，用乙醇補足減失的重量，濾過，精密量取續濾液25ml，與1.0mol/L氫氧化鈉溶液0.3ml混勻，置3g矽膠H柱(內徑15mm，干法裝柱，減壓抽緊)上,流速每分鐘1～4ml，用乙醇(以1.0mol/L氫氧化鈉溶液調節pH值至9)20ml，70％乙醇液30ml順次洗脫，分別收集洗脫液，將乙醇洗脫液蒸干，殘渣用30ml水分次溶解，置20ml已處理好的D<[101]>大孔樹脂小柱(內徑15mm)中，以水、50％乙醇各100ml順次洗脫，收集50％乙醇洗脫液，置100ml量瓶中，用乙醇稀釋至刻度，搖勻，用微孔濾膜(孔徑0.45μm)濾過，棄去初濾液，取續濾液作為供試品溶液。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每1g含芍藥苷(C23H28O11)按乾燥品計，不得少於0.8mg。
主治及用法
【功能與主治】滋陰養血，疏肝解郁。用於血虛肝鬱、陰虛肝旺引起的經行眩暈、頭痛、乳脹、身痛、心煩易怒等症，以及經前期緊張症候群見上述諸症者。
【用法與用量】口服，出現症状時或月經來潮前10天服藥。一次g，一日3次。連服7天。3個月經周期為一療程。 【注意】經期停藥。孕婦忌服。
【規格】每袋裝10g
【貯藏】密封。
【有效期】2年
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