參鹿健肺膠囊
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參鹿健肺膠囊
拼音名:Shenlu Jianfei Jiaonang
英文名：書頁號:GLQ─265
標準編號：WS-11026(ZD-1026)-2002
【處方】 人蔘32.50g 鹿茸32.50g 枸杞子19.92g 何首烏20.97g 黃芪26.21g 白朮20.97g 茯苓20.97g 遠志13.63g 黃柏20.97g 狗脊13.63g 當歸19.92g 核桃仁20.97g 製成 1000粒
【性狀】 本品為膠囊劑，內容物為黃色或棕黃色的粉末；味苦、微甜。
【鑒別】 (1)取[含量測定]項下的供試品溶液，蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取人蔘皂苷Rg1、Re及黃芪甲苷對照品，分別加甲醇製成每1ml各含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液5μl～10μl、對照品溶液各3μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(13:6:2)10℃以下放置過夜的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (2)取本品內容物6g，加水40ml，煮沸15分鐘，放冷，濾過，濾液用醋酸乙酯振搖提取2次，每次ml，合併醋酸乙酯液，蒸干，殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作為供試品溶液。另取枸杞子對照藥材1g，同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液3μl、對照藥材溶液6μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲酸(12:2:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 (3)取本品內容物5g，加甲醇50ml，加熱迴流30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加水25ml使溶解，再加鹽酸5ml，加熱迴流1小時，取出，立即冷卻，用乙醚振搖提取2次，每次ml，合併乙醚液，蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取大黃素對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液3μl、對照品溶液1μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(10:1:1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 (4)取本品內容物5g，加正己烷10ml，超聲處理20分鐘，離心，取上清液作為供試品溶液。另取白朮對照藥材1g，同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各6μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(50:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (5)取本品內容物10g，加乙醚80ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取茯苓對照藥材1g，同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以乙醚-石油醚(60～90℃)(1:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 (6)取本品內容物4g，加無水乙醇40ml，加熱迴流30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加1％鹽酸溶液30ml使溶解，用濃氨試液調節pH值至9，用氯仿振搖提取2次，每次ml，合併氯仿液，蒸干，殘渣加無水乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取鹽酸小檗鹼對照品，加無水乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液2μl，對照品溶液1μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:7:1:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 (7)取本品內容物4g，加醋酸乙酯-甲酸(19:1)40ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取阿魏酸對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液5μl、對照品溶液3μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以苯-氯仿-冰醋酸(6:5:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以新制的1％三氯化鐵溶液-1％鐵氰化鉀溶液(1:1)的混合溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
【檢查】 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。
【含量測定】 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；乙腈-0.1％磷酸溶液(19:81)為流動相；檢測波長為203nm。理論板數按人蔘皂苷Rg1峰計算應不低於2500。 對照品溶液的製備 精密稱取人蔘皂苷Rg1對照品適量，加甲醇製成每1ml含0.3mg的溶液，即得。 供試品溶液的製備 取本品內容物，混勻，取5g，精密稱定，置索氏提取器中，加甲醇適量，加熱迴流至提取液無色，提取液蒸干，殘渣加水30ml使溶解，用乙醚振搖提取2次，每次ml，棄去乙醚液，用0.15mol／l氫氧化鈉溶液飽和的正丁醇提取6次，每次ml，合併正丁醇液，用正丁醇飽和的0.15mol／l氫氧化鈉溶液洗滌3次，每次ml，正丁醇液蒸干，殘渣加甲醇使溶解並轉移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每粒含人蔘以人蔘皂苷Rg1(C42H72O14)計，不得少於48μg。
【功能主治】 補氣養血、健脾益肺、固腎強身、安神健腦，用於食少納呆、氣短喘促、神疲倦怠、頭暈耳鳴等症。
【用法用量】 口服，一次粒，一曰2次。
【規格】 每粒裝0.25g
【貯藏】 密封。
【有效期】1.5年。
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