元胡胃舒膠囊
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元胡胃舒膠囊
拼音名:Yuanhu Weishu Jiaonang
英文名：書頁號:GLPW─328
標準編號：WS-10202(ZD-0202)-2002
【處方】 阿魏45g 海螵蛸45g 雞內金(炒)60g 決明子45g 木 香30g 延胡索(醋制)60g 香附(醋制)15g 黃酒4.5g 製成 1000粒
【性狀】 本品為膠囊劑，內容物為灰黃色至黃棕色的粉末；氣特異，味微苦澀、辛。
目錄 |
鑒別
(1)取本品，置顯微鏡下觀察：糊化澱粉粒團塊淡黃色或無色；厚壁組織碎片綠黃色，細胞類多角形或略延長，壁稍彎曲，有的連珠狀增厚，紋孔細密。木纖維長梭 形，直徑16～24μm，壁稍厚，紋孔口橫裂縫狀、十字狀或人字狀。分泌細胞類圓形，含淡黃色至紅綜色分泌物。種皮柵狀細胞l列，長40～72μm，其下數列細胞含草酸鈣簇晶及方晶。不規則透明薄片或碎塊具細條紋或網狀紋理，滴加稀鹽酸產生氣泡。 (2)取本品內容物5g，加乙醚20ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加醋酸乙酯lml使溶解，作為供試品溶液。另取木香對照藥材0.5g，同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液5μl、對照藥材溶液2μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以環己烷-丙酮(10:3)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1％香草醛硫酸溶液，在100℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (3)取α-香附酬對照品，加醋酸乙酯製成每1ml含5μl的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取[鑒別](2)項下供試品溶液10μl及上述對照品溶液2μl，分別點於同一矽膠GF254薄層板上，以苯-醋酸-乙酯-冰醋酸(92:5:5)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置顯相同顏色的斑點。
檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。
浸出物
照醇溶性浸出物測定法項下的熱浸法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅹ A) 測定，以70％乙醇為溶劑，不得少於12.0％。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇-1％冰酣酸溶液(30:70)為流動相：檢測波長為320nm；柱溫40℃。理論板數按阿魏酸峰計算應不低於2000。 對照品溶液的製備 精密稱取阿魏酸對照品適量，加50％甲醇製成每1ml含阿魏酸2.8μg的溶液，即得。 供試品溶液的製備 取本品裝量差異項下的內容物，混勻，取0.5g，精密稱定，置具寒錐形瓶中，精密加5％碳酸氧鈉溶液30ml，超聲處理5分鐘，離心(每分鐘2000轉)，精密量取上清液10ml，置分液漏斗中，加稀鹽酸調節pH值至1～2，用乙醚振搖提取3次，每次ml，合併乙醚液，揮干，殘渣加50％甲醇使溶解，轉移至5ml量瓶中，並加50％甲醇稀釋至刻度，搖勻，用微孔濾膜(0.45μm)濾過，取續濾液，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液10μl與試品溶液20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每粒含阿魏以阿魏酸(C10H10O4)計，不得少於7.0μg。
主治及用法
【功能主治】 舒肝和胃，制酸止痛。用於胃潰瘍、胃炎、十二指腸潰瘍屬肝胃不和證，症見：胃痛，痞滿，納差，反酸，噁心，嘔吐等。
【用法用量】 口服，一次～4粒，一日3次。
【禁忌】 孕婦忌服。
【規格】 每粒裝0.3g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
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