元胡胃舒膠囊

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元胡胃舒膠囊

拼音名:Yuanhu Weishu Jiaonang

英文名:書頁號:GLPW─328

標準編號:WS-10202(ZD-0202)-2002

【處方】 阿魏45g 海螵蛸45g 雞內金(炒)60g 決明子45g 木 香30g 延胡索(醋制)60g 香附(醋制)15g 黃酒4.5g 製成 1000粒

【性狀】 本品為膠囊劑,內容物為灰黃色至黃棕色的粉末;氣特異,味微苦澀、辛。  

目錄

鑒別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:糊化澱粉粒團塊淡黃色或無色;厚壁組織碎片綠黃色,細胞類多角形或略延長,壁稍彎曲,有的連珠狀增厚,紋孔細密。木纖維長梭 形,直徑16~24μm,壁稍厚,紋孔口橫裂縫狀、十字狀或人字狀。分泌細胞類圓形,含淡黃色至紅綜色分泌物。種皮柵狀細胞l列,長40~72μm,其下數列細胞含草酸鈣簇晶及方晶。不規則透明薄片或碎塊具細條紋或網狀紋理,滴加稀鹽酸產生氣泡。 (2)取本品內容物5g,加乙醚20ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加醋酸乙酯lml使溶解,作為供試品溶液。另取木香對照藥材0.5g,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5μl、對照藥材溶液2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以環己烷-丙酮(10:3)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以1%香草醛硫酸溶液,在100℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (3)取α-香附酬對照品,加醋酸乙酯製成每1ml含5μl的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑒別](2)項下供試品溶液10μl及上述對照品溶液2μl,分別點於同一矽膠GF254薄層板上,以苯-醋酸-乙酯-冰醋酸(92:5:5)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置顯相同顏色的斑點。  

檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。  

浸出物

照醇溶性浸出物測定法項下的熱浸法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅹ A) 測定,以70%乙醇為溶劑,不得少於12.0%。  

含量測定

高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;甲醇-1%冰酣酸溶液(30:70)為流動相:檢測波長為320nm;柱溫40℃。理論板數按阿魏酸峰計算應不低於2000。 對照品溶液的製備 精密稱取阿魏酸對照品適量,加50%甲醇製成每1ml含阿魏酸2.8μg的溶液,即得。 供試品溶液的製備 取本品裝量差異項下的內容物,混勻,取0.5g,精密稱定,置具寒錐形瓶中,精密加5%碳酸氧鈉溶液30ml,超聲處理5分鐘,離心(每分鐘2000轉),精密量取上清液10ml,置分液漏斗中,加稀鹽酸調節pH值至1~2,用乙醚振搖提取3次,每次ml,合併乙醚液,揮干,殘渣加50%甲醇使溶解,轉移至5ml量瓶中,並加50%甲醇稀釋至刻度,搖勻,用微孔濾膜(0.45μm)濾過,取續濾液,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液10μl與試品溶液20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每粒含阿魏以阿魏酸(C10H10O4)計,不得少於7.0μg。  

主治及用法

【功能主治】 舒肝和胃制酸止痛。用於胃潰瘍胃炎十二指腸潰瘍肝胃不和證,症見:胃痛痞滿納差,反酸,噁心嘔吐等。

【用法用量】 口服,一次~4粒,一日3次。

【禁忌】 孕婦忌服。

【規格】 每粒裝0.3g

【貯藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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