五積顆粒
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五積顆粒
拼音名：wuji Keli英文名：書頁號：X27-27
標準編號：WS3-356(Z-049)-2000(Z)
【處方】蒼朮(麩炒) 桔梗 枳殼(麩炒) 陳皮 桂枝 麻黃 厚朴(姜制) 乾薑 半夏(制) 茯苓
【性狀】本品為棕色或棕褐色的顆粒；氣芳香，味微苦。
鑒別
(1)取本品10g，加濃氨試液4ml和氯仿30ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液置溫水浴上蒸干，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取鹽酸麻黃鹼對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-濃氨試液(4:1:0.1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以茚三酮試液，在105℃加熱約5分鐘。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (2)取本品6g，加乙醇20ml，加熱迴流15分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取當歸對照藥材1g、桂枝對照藥材1.5g,分別同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述三種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以正己烷-醋酸乙酯(9:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，分別在與上述兩種對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光主斑點。 (3)取[鑒別](2)項下剩餘的供試品溶液，蒸干，殘渣用水30ml溶解，用以水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次ml，合併正丁醇提取液，用正丁醇飽和的水洗滌2次，每次ml，棄去水洗液，將正丁醇液蒸干，殘渣用甲醇5ml溶解，加中性氧化鋁2g，拌勻，置水浴上蒸干，加在中性氧化鋁柱(200目，1g，內徑1.5cm)上，用醋酸乙酯和甲醇等體積的混合液30ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取芍藥甙對照品，加乙醇製成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5ul，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
【檢查】應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ C)。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇-水(70:30)為流動相；檢測波長為294nm；理論板數按厚朴酚峰計算應不低於1000。 對照品溶液的製備 精密稱取經五氧化二磷乾燥24小時的厚朴酚對照品6mg，置100ml量瓶中，用甲醇溶解並稀釋至刻度，搖勻，即得(每1ml中含厚朴酚60μg)。 供試品溶液的製備 取本品裝量差異項下的內容物，研細，取約3g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇50ml，稱定重量，超聲處理15分鐘,放置24小時後再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每袋含厚朴以厚朴酚(C18H18O2)計，不得少於6.0mg。
主治及用法
【功能與主治】散寒解表，祛風除濕，溫中消積。用於外感風寒、內有寒濕引起的惡寒發熱、頭痛身痛、胸滿、厭食、腹痛。
【用法與用量】 口服，一次g，一日2次，或遵醫囑。
【規格】每袋裝6g
【貯藏】密封，置陰涼處。
【有效期】1.5年
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