烏雞白鳳片

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烏雞白鳳片

拼音名:Wuji Baifeng Pian

英文名:書頁號:X41-16

標準編號:WS1-544(Z-111)-2002(Z)  

目錄

成分

處方

烏雞(去毛、爪、腸) 丹參 牡蠣(煅) 鹿角霜 黃芪 鱉甲(制) 香附(醋制) 人蔘 地黃 白芍 銀柴胡 甘草 芡實(炒) 川芎 鹿角膠 山藥 桑螵蛸 當歸 天冬 熟地黃  

性狀

本品為薄膜衣片,除去包衣後顯棕色,味甜、微苦。  

鑒別

(1)取本品,研細,取4g,加乙醚20ml,加熱迴流2小時,濾過,濾渣備用,濾液蒸干,殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作為供試品溶液。另取丹參酮ⅡA對照品,加醋酸乙酯製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯(19:1)為展開劑,展開,取出,晾乾。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的暗紅色斑點。 (2)取α-香附酮對照品,加醋酸乙酯製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取對照品溶液及[鑒別](1)項下的供試品溶液各10μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠GF<[254]>薄層板上,以苯-醋酸乙酯-冰醋酸(19:1:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (3)取[鑒別](1)項下的備用濾渣,加甲醇20ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加水30ml使溶解,用水飽和正丁醇振搖提取3次,每次ml,合併正丁醇提取液,置水浴上蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取甘草對照藥材1g,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(3:8:4:2) 於10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (4)取本品適量,研細,取9g,加石油醚(30~60℃)60ml,置水浴上加熱迴流1小時,棄去石油醚液,藥渣揮干,加水0.5ml,拌勻使濕潤,加水飽和的正丁醇20ml,超聲處理30分鐘,吸取上清液,加3倍量的氨試液,搖勻,放置使分層,分取正丁醇層,蒸干,殘渣加甲醇0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取人蔘皂苷Rg1對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:24:10)於10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。  

檢查

應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠD)。  

含量測定

芍藥苷高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以甲醇-水-冰醋酸(28:72:1)為流動相;檢測波長為230nm。理論板數按芍藥苷峰計算應不低於2500。 對照品溶液的製備 精密稱取芍藥苷對照品10mg,置100ml量瓶中,用甲醇溶解並稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml中含芍藥苷0.1mg)。 供試品溶液的製備 取本品10片,精密稱定,研細,取約0.6g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,稱定重量,超聲處理30分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,靜置,取上清液,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液5μl與供試品溶液10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每片含白芍以芍藥苷(C23H28O11)計,不得少於1.0mg。 總氮量 取本品10片,精密稱定,研細,取細粉約0.05g,精密稱定,照氮測定法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ L 第二法)測定,即得。 本品每片含氮量以氮(N)計,不得少於15.0mg。  

適應症及用法

【功能與主治】補氣養血調經止帶。用於氣血兩虛,身體瘦弱腰膝酸軟月經不調崩漏帶下。

【用法與用量】口服,一次片,一日2次。

【規格】每片重0.5g

【貯藏】密封。

【有效期】2年

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