烏雞白鳳片
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烏雞白鳳片
拼音名：Wuji Baifeng Pian
英文名：書頁號：X41-16
標準編號：WS1-544(Z-111)-2002(Z)
目錄 |
成分
處方
烏雞(去毛、爪、腸) 丹參 牡蠣(煅) 鹿角霜 黃芪 鱉甲(制) 香附(醋制) 人蔘 地黃 白芍 銀柴胡 甘草 芡實(炒) 川芎 鹿角膠 山藥 桑螵蛸 當歸 天冬 熟地黃
性狀
本品為薄膜衣片，除去包衣後顯棕色，味甜、微苦。
鑒別
(1)取本品，研細，取4g，加乙醚20ml，加熱迴流2小時，濾過，濾渣備用，濾液蒸干，殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作為供試品溶液。另取丹參酮ⅡA對照品，加醋酸乙酯製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯(19:1)為展開劑，展開，取出，晾乾。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的暗紅色斑點。 (2)取α-香附酮對照品，加醋酸乙酯製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取對照品溶液及[鑒別](1)項下的供試品溶液各10μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠GF<[254]>薄層板上，以苯-醋酸乙酯-冰醋酸(19:1:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (3)取[鑒別](1)項下的備用濾渣，加甲醇20ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加水30ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次ml，合併正丁醇提取液，置水浴上蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取甘草對照藥材1g，同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(3:8:4:2) 於10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (4)取本品適量，研細，取9g，加石油醚(30～60℃)60ml，置水浴上加熱迴流1小時，棄去石油醚液，藥渣揮干，加水0.5ml，拌勻使濕潤，加水飽和的正丁醇20ml，超聲處理30分鐘，吸取上清液，加3倍量的氨試液，搖勻，放置使分層，分取正丁醇層，蒸干，殘渣加甲醇0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取人蔘皂苷Rg1對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:24:10)於10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠD)。
含量測定
芍藥苷 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇-水-冰醋酸(28:72:1)為流動相；檢測波長為230nm。理論板數按芍藥苷峰計算應不低於2500。 對照品溶液的製備 精密稱取芍藥苷對照品10mg，置100ml量瓶中，用甲醇溶解並稀釋至刻度，搖勻，即得(每1ml中含芍藥苷0.1mg)。 供試品溶液的製備 取本品10片，精密稱定，研細，取約0.6g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，稱定重量，超聲處理30分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，靜置，取上清液，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液5μl與供試品溶液10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每片含白芍以芍藥苷(C23H28O11)計，不得少於1.0mg。 總氮量 取本品10片，精密稱定，研細，取細粉約0.05g，精密稱定，照氮測定法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ L 第二法)測定，即得。 本品每片含氮量以氮(N)計，不得少於15.0mg。
適應症及用法
【功能與主治】補氣養血，調經止帶。用於氣血兩虛，身體瘦弱，腰膝酸軟，月經不調，崩漏帶下。
【用法與用量】口服，一次片，一日2次。
【規格】每片重0.5g
【貯藏】密封。
【有效期】2年
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