三腎溫陽酒
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三腎溫陽酒
拼音名：Sanshen Wenyang Jiu
英文名：書頁號：GLS-325
標準編號：WS-11477(ZD-1477)-2002
【處方】 貂腎0.066g 驢鞭(燙)0.36g 紅參(去蘆)1g 海馬0.15g 菟絲子3g 鹿茸0.5g 熟地黃3g 肉蓯蓉3g 肉桂3g 淫羊藿3g 黃芪3g 杜仲(炭)1g 鎖陽3g 牡蠣(煅)3g 補骨脂(鹽制)3g 大海米1g 枸杞子3g 狗脊(燙)3g 狗鞭(燙)0.132g 韭菜子(炒)3g 蔗糖80g 製成 1000ml
【性狀】 本品為棕黃色的澄清液體；氣腥，味苦。
【鑒別】 (1)取本品100ml，蒸干，殘渣加醋酸乙酯0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取異補骨脂素對照品，加醋酸乙酯製成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以正已烷-醋酸乙酯(4∶1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％氫氧化鉀甲醇溶液，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 (2)取枸杞子對照藥材0.5g，加水35ml，加熱煮沸15分鐘，放冷，濾過，濾液用醋酸乙酯15ml，振搖提取，分取醋酸乙酯液，濃縮至1ml，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取［鑒別］(1)項下的供試品溶液及上述對照藥材溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以醋酸乙酯-氯仿-甲酸(3∶2∶1)為展開劑， 展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的 位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 (3)取本品20ml，濃縮至10ml，用醋酸乙酯10ml，振搖提取，分取醋酸乙酯液，揮至 1ml，作為供試品溶液。另取桂皮醛對照品，加乙醇製成每1ml含1μl的溶液，作為對照品溶 液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液15μl、對照 品溶液2μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(17∶3)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以二硝基苯肼乙醇試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (4)取本品50ml，蒸干，殘渣加甲醇10ml使溶解，通過中性氧化鋁柱(100～120目，5g，內徑10～15mm)，用40％甲醇100ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘渣加水30ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次ml，合併正丁醇液，用氨試液60ml洗滌，取正丁醇液，蒸干，殘渣加甲醇0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(13∶7∶2)的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以lO％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，日光下顯相同顏色的斑點；紫外光燈(365nm)下顯相同的熒光斑點。 (5)取本品50ml，蒸干，殘渣加水30ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次ml，合併正丁醇液，用氨試液80ml洗滌，取正丁醇液，蒸干，殘渣加水5ml使溶解，通過D101型大孔吸附樹脂柱(內徑1.5cm，長15cm)，用水洗至洗脫液無色，再用20％乙醇100ml洗脫，棄去洗脫液，繼用70％乙醇100ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取人蔘皂苷Rb1對照品，加甲醇製成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取供試品溶液5μl、對照品溶液2μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15∶40∶22∶10)10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的斑點。
【檢查】 乙醇量 應為38％～48％(中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ M)。 總固體遺留殘渣不得少於0.13％。(中國藥典2000年版一部附錄ⅠM第一法)。 其他 應符合酒劑項下有關的各項規定 (中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ M)。
【含量測定】 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；乙腈-0.075mol／L磷酸溶液(用三乙胺調節PH值至4.5)(27∶73)為流動相；檢測波長為270nm。理論板數按淫羊藿苷峰計算應不低於4000。 對照品溶液的製備 精密稱取淫羊藿苷對照品適量，加甲醇製成每1ml含0.1mg的溶液，即得。 供試品溶液的製備 精密量取本品50ml，置蒸發皿中，蒸干，殘渣加水7ml使溶解，通過D101型大孔吸附樹脂柱(內徑1.5cm，長15cm)，用水100ml洗脫，棄去洗脫液，再用20％乙醇100ml洗脫，棄去洗脫液，繼用70％乙醇洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘渣加甲醇適量使溶解，轉移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每1ml含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)計，不得少於10μg。
【功能主治】 溫腎壯陽。主要用於腎陽不足，症見腰膝冷痛，陽事不舉，陰囊濕冷。
【用法用量】 口服，一次ml，一日～3次。
【禁忌】 孕婦忌服。
【注意事項】 酒精過敏者慎用。
【規格】 每瓶裝450ml
【貯藏】 密封，置陰涼處。
【有效期】 1.5年。
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