三腎溫陽酒

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三腎溫陽酒

拼音名:Sanshen Wenyang Jiu

英文名:書頁號:GLS-325

標準編號:WS-11477(ZD-1477)-2002

【處方】 貂腎0.066g 驢鞭(燙)0.36g 紅參(去蘆)1g 海馬0.15g 菟絲子3g 鹿茸0.5g 熟地黃3g 肉蓯蓉3g 肉桂3g 淫羊藿3g 黃芪3g 杜仲(炭)1g 鎖陽3g 牡蠣(煅)3g 補骨脂(鹽制)3g 大海米1g 枸杞子3g 狗脊(燙)3g 狗鞭(燙)0.132g 韭菜子(炒)3g 蔗糖80g 製成 1000ml

【性狀】 本品為棕黃色的澄清液體;氣腥,味苦。

【鑒別】 (1)取本品100ml,蒸干,殘渣加醋酸乙酯0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取異補骨脂素對照品,加醋酸乙酯製成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各4μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以正已烷-醋酸乙酯(4∶1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%氫氧化鉀甲醇溶液,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。 (2)取枸杞子對照藥材0.5g,加水35ml,加熱煮沸15分鐘,放冷,濾過,濾液用醋酸乙酯15ml,振搖提取,分取醋酸乙酯液,濃縮至1ml,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑒別](1)項下的供試品溶液及上述對照藥材溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以醋酸乙酯-氯仿-甲酸(3∶2∶1)為展開劑, 展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的 位置上,顯相同顏色的熒光斑點。 (3)取本品20ml,濃縮至10ml,用醋酸乙酯10ml,振搖提取,分取醋酸乙酯液,揮至 1ml,作為供試品溶液。另取桂皮醛對照品,加乙醇製成每1ml含1μl的溶液,作為對照品溶 液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液15μl、對照 品溶液2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(17∶3)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以二硝基苯肼乙醇試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (4)取本品50ml,蒸干,殘渣加甲醇10ml使溶解,通過中性氧化鋁柱(100~120目,5g,內徑10~15mm),用40%甲醇100ml洗脫,收集洗脫液,蒸干,殘渣加水30ml使溶解,用水飽和正丁醇振搖提取2次,每次ml,合併正丁醇液,用氨試液60ml洗滌,取正丁醇液,蒸干,殘渣加甲醇0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各4μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(13∶7∶2)的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以lO%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,日光下顯相同顏色的斑點;紫外光燈(365nm)下顯相同的熒光斑點。 (5)取本品50ml,蒸干,殘渣加水30ml使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次ml,合併正丁醇液,用氨試液80ml洗滌,取正丁醇液,蒸干,殘渣加水5ml使溶解,通過D101型大孔吸附樹脂柱(內徑1.5cm,長15cm),用水洗至洗脫液無色,再用20%乙醇100ml洗脫,棄去洗脫液,繼用70%乙醇100ml洗脫,收集洗脫液,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取人蔘皂苷Rb1對照品,加甲醇製成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液5μl、對照品溶液2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15∶40∶22∶10)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的斑點。

【檢查】 乙醇量 應為38%~48%(中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ M)。 總固體遺留殘渣不得少於0.13%。(中國藥典2000年版一部附錄ⅠM第一法)。 其他 應符合酒劑項下有關的各項規定 (中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ M)。

【含量測定】 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;乙腈-0.075mol/L磷酸溶液(用三乙胺調節PH值至4.5)(27∶73)為流動相;檢測波長為270nm。理論板數按淫羊藿苷峰計算應不低於4000。 對照品溶液的製備 精密稱取淫羊藿苷對照品適量,加甲醇製成每1ml含0.1mg的溶液,即得。 供試品溶液的製備 精密量取本品50ml,置蒸發皿中,蒸干,殘渣加水7ml使溶解,通過D101型大孔吸附樹脂柱(內徑1.5cm,長15cm),用水100ml洗脫,棄去洗脫液,再用20%乙醇100ml洗脫,棄去洗脫液,繼用70%乙醇洗脫,收集洗脫液,蒸干,殘渣加甲醇適量使溶解,轉移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每1ml含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)計,不得少於10μg。

【功能主治】 溫腎壯陽。主要用於腎陽不足,症見腰膝冷痛,陽事不舉,陰囊濕冷。

【用法用量】 口服,一次ml,一日~3次。

【禁忌】 孕婦忌服。

【注意事項】 酒精過敏者慎用。

【規格】 每瓶裝450ml

【貯藏】 密封,置陰涼處。

【有效期】 1.5年。

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