龍血竭片
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龍血竭片
拼音名:Longxuejie Pian
英文名：書頁號:GLQ─062
標準編號：WS-11299(ZD-1299)-2002
【處方】 龍血竭150g 蔗糖125g 微晶纖維素75g 檸檬酸10g 澱粉2.3g 水果香精6.5ml 製成 1000片
【性狀】 本品為帶有花斑的紅棕色片；有水果香氣，味甜。
目錄 |
鑒別
(1)取本品適量，研成細粉，取10g，加氯仿25ml，超聲處理15分鐘，放冷，濾過，濾液濃縮至適量，加矽膠2g，拌勻，加於矽膠柱(100～200目，3g，內徑1cm，干法裝柱)上，用石油醚(60～90℃)-氯仿(5:1)混合溶液30ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘渣加氯仿0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取劍葉龍血素C對照品，加氯仿製成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述供試品溶液20μl、對照品溶液10μl，分別點於同一矽膠GF254薄層板上，以石油醚(60～90℃)-氯仿(20:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (2)取本品適量，研成細粉，取0.5g，加石油醚(60～90℃)25ml，超聲處理15分鐘，濾過，藥渣備用，濾液蒸干，殘渣加氯仿1ml使溶解，作為供試品溶液。另取龍血竭對照藥材0.2g，同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠H薄層板上，以氯仿-甲醇(99:1)為展開劑，展開，取出，晾乾 ，噴以10％硫酸乙醇溶液，熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (3)取鑒別(2)項下的備用藥渣，揮盡石油醚，加醋酸乙酯25ml，加熱迴流30分鐘，濾過，濾液濃縮至適量，加聚醯胺2g，拌勻，加於聚醯胺柱(14～30目，5g，內徑1cm，濕法裝柱)上，用稀乙醇100ml洗脫，棄去洗脫液，繼用乙醇50ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘渣加氯仿1ml使溶解，作為供試品溶液。另取[鑒別](2)項下龍血竭對照藥材藥渣，同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠H薄層板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(10:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％磷鉬酸乙醇溶液，熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
【檢查】 吸收度 取重量差異項下的本品，研細，精密稱取27mg(相當於龍血竭10mg)，置25ml量瓶中，加乙醇振搖使溶解並稀釋至刻度，搖勻，用乾燥濾紙濾過，精密量取續濾液0.5ml，置10ml量瓶中，加乙醇稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅴ A)，在284nm波長處測定吸收度，吸收度值不得低於0.40。 其他應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ D)。
【浸出物】 取本品，研細，精密稱取5.3g(約相當於龍血竭2.0g)，精密加乙醇50ml，振搖30分鐘，用乾燥濾紙濾過，精密量取續濾液25ml，置已乾燥至恆重的蒸發皿中，蒸干，在105℃乾燥3小時，移置乾燥器中，冷卻30分鐘，迅速精密稱定重量，計算，即得。 本品含乙醇浸出物不得少於35.8％。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；冰醋酸溶液(1→90)-乙腈(61:39)為流動相；檢測波長為260nm。理論板數按龍血素B峰計算應不低於10000。 對照品溶液的製備 取龍血素B對照品適量，精密稱定，加氯仿製成每1ml含60μg的溶液。精密量取1ml，蒸干，殘渣精密加乙腈2ml使溶解，即得。 供試品溶液的製備 取本品20片，精密稱定，研細，過4號篩，取0.25g，精密稱定，置25ml量瓶中，加矽藻土0.1g，混勻，加冰醋酸溶液(1→90)-乙腈(1:1)混合溶液20ml，超聲處理15分鐘，放冷，加冰醋酸溶液(1→90)-乙腈(1:1)混合溶液至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每片含龍血竭以龍血素B(C13H20O5)計，不得少於0.6mg。．
功能主治
活血散瘀，定痛止血，斂瘡生肌。用於跌打損傷，瘀向．作痛，婦女氣血凝滯，外傷出血，膿瘡久不收口，複發性口腔潰瘍、慢性咽炎。
【用法用量】 口含，一次～2片，一日～4次；或遵醫囑。
禁忌
孕婦忌服。
【規格】 每片重0.38g
【貯藏】 密封。
【有效期】 2年。
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